Neratinib 240 mg was determined to

Neratinib 240 mg was determined to be the MTD and the recommended dose for the expanded MTD cohort as there were grade 2 diarrhea, grade 3 diarrhea, and grade 3 anorexia were reported as DLTs for 2 subjects in the neratinib 320-mg cohort and no subjects in the neratinib 80-mg, 160-mg, and 240-mg cohorts had DLTs. The primary DLT, diarrhea, was managed with clinical intervention, that may in elude an tidiarrheal medicati on, dose reducti on, an d/or temporary dose interruption.

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Neratinib 240 mg被确定为MTD，扩大的MTD队列的推荐剂量是2例腹泻，3级腹泻和3级厌食症被报告为2例neratinib 320 mg队列的DLT，无受试者neratinib 80 mg，160 mg和240 mg队列中有DLT。主要的DLT腹泻是通过临床干预进行管理的，这可以避免进行腹泻性药物治疗，减少剂量，停药和/或临时停药。

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Neratinib 240 mg 被确定为 MTD 和扩展 MTD 队列的建议剂量，因为有 2 级腹泻、3 级腹泻和 3 级厌食症报告为 2 个受试者的 DLT，在 neratinib 320-mg 队列中，neratinib 80-mg、160-mg 和 240-mg 队列中有 DT。原发性DLT，腹泻，通过临床干预管理，可能逃避腹泻药物上，剂量还原，d/或临时剂量中断。

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尼拉替尼240 mg被确定为MTD，扩大MTD队列的推荐剂量，因为尼拉替尼320 mg队列中有2名受试者出现2级腹泻、3级腹泻和3级厌食症，尼拉替尼80 mg、160 mg和240 mg队列中没有受试者出现DLT。原发性腹泻是通过临床干预来治疗的，临床干预可能是通过消除潮水疗法、减少剂量、d/或临时剂量中断来实现的。

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