A move to a different manufacturing

A move to a different manufacturing site, except one used to manufacture or process a drug substance intermediate, when the new manufacturing site has never been inspected by FDA for the type of operation that is being moved, or the move results in a restart at the new manufacturing site of a type of operation that has been discontinued for more than two years.

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当新的生产地点从未接受过 FDA 对所转移操作类型的检查，或搬迁导致在已停产两年以上的新生产场所。

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转移到不同的生产地点，但用于生产或加工原料药中间体的生产地点除外，前提是新的生产地点从未接受过FDA对所转移操作类型的检查，或者，此举会导致新生产基地重新启动一种已经中断两年多的运营。

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迁移到不同的生产基地，但用于生产或加工原料药中间体的生产基地除外，而新的生产基地从未接受过FDA对迁移的生产类型的检查，或者迁移导致在新的生产基地重新开始一种已经中断两年以上的生产类型。

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