During study 3004, the incidence of

During study 3004, the incidence of AEs leading to treatment discontinuation was 28% for neratinib vs 5% for placebo. For diarrhoea, the discontinuations rates were 17% for neratinib vs 0.2% for placebo. Therefore, diarrhoea is the main cause of the marked difference in treatment discontinuation for neratinib compared to placebo. In routine clinical practice, there may be an even greater rate of treatment discontinuations due to diarrhoea, leading to a reduction in benefit.

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在研究3004，AES导致治疗中断的发生率为来那替尼VS安慰剂组为5％，28％。对于腹泻，停药的率分别为那替尼VS安慰剂组为0.2％，17％。因此，腹泻是在治疗中断为来那替尼的显着差异与安慰剂相比的主要原因。在常规的临床实践，有可能是停药治疗腹泻引起的更大的速度，导致效益下降。

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在研究3004中，导致停药的不良事件发生率尼拉替尼为28%，安慰剂为5%。对于腹泻，尼拉替尼的停药率为17%，安慰剂为0.2%。因此，与安慰剂相比，尼拉替尼停药的显著差异的主要原因是腹泻。在常规临床实践中，由于腹泻而中断治疗的比率可能更高，从而导致效益下降。<br>

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