5.1 Use of sodium nitrite or other

5.1 Use of sodium nitrite or other nitrosating agents in presence of secondary, or tertiary amines, or quaternary ammonium salts within the API manufacturing process either within the same or at different process steps.Risk for presence of nitrosamines identified: YES ☐√ NO ☐

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5.1在API生产工艺中，在相同或不同工艺步骤中，在仲胺或叔胺或季铵盐存在下使用亚硝酸钠或其他亚硝化剂。<br><br>确定存在亚硝胺的风险：是☐√否☐

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5.1 在 API 制造过程中，在相同或不同工艺步骤中，在二次或三级胺或四元铵盐存在的情况下，使用亚硝酸钠或其他亚硝酸剂。<br><br>已识别亚硝胺存在的风险：是☐√无☐

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