製造部門が作成する製造工程における指示事項、注意事項等を記載した指図書

製造部門が作成する製造工程における指示事項、注意事項等を記載した指図書をいう。原則としてロットごとに発行し、医薬品の名称、剤型、外観、ロット番号又は製造番号、原料の名称及び配合量又は仕込量、各製造工程における中間製品又は製品の理論収量又は標準収量、各製造工程における作業上の指示又は注意事項、資材に関する指示又は注意事項等が記載される。

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在製造業創造的製造過程的說明，說訂單寫明注意事項等。每批作為藥物，劑型，外觀，批號或序列號，名稱和量或原料的量的名義發布原則充電，在每一個生產步驟中的理論產率或標準產量的中間產品或產品，每一個生產上的過程中的指令或信息，如在材料指令或筆記工作進行說明。

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指說明製造部門創建的製造過程中的指示、注意事項等的說明。原則上按批次發行，藥品名稱、劑型、外觀、批號或生產編號、原料名稱和數量或電荷量、中間產品或產品在每個製造過程中的理論產量或標準產量、每個製造過程中的工作指示或注意事項、描述與材料相關的說明或注意事項。

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製造部門製作的製造工序中的訓示事項、注意事項等的訓示書。原則上按批量發行，對醫藥品的名稱、劑型、外觀、批量號或製造編號、原料的名稱及配合量或製作量、各製造工序中期產品或產品的理論產量或標準產量、各製造工序工作訓示或注意事項、材料的訓示或訓示記載注意事項等。<br>

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