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本剤の臨床試験では検討されていない無治療患者(緑内障前治療薬の投与がな
本剤の臨床試験では検討されていない無治療患者(緑内障前治療薬の投与がなく、本剤を新たに投与した患者)の安全性について検討するため、緑内障前治療薬の有無別の副作用発現割合を比較したところ、「緑内障前治療薬なし5)」は11.9%(31/261 例)、「緑内障前治療薬あり」は10.6%(117/1,108 例)であり、同程度であった。副作用の種類に関して、「緑内障前治療薬なし」で認められた主な副作用はいずれも「緑内障前治療薬あり」でも認められた。
本剤の臨床試験では検討されていない無治療患者(緑内障前治療薬の投与がなく、本剤を新たに投与した患者)の安全性について検討するため、緑内障前治療薬の有無別の副作用発現割合を比較したところ、「緑内障前治療薬なし5)」は11.9%(31/261 例)、「緑内障前治療薬あり」は10.6%(117/1,108 例)であり、同程度であった。副作用の種類に関して、「緑内障前治療薬なし」で認められた主な副作用はいずれも「緑内障前治療薬あり」でも認められた。
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为了检查未经治疗的患者(未接受青光眼前药物并重新使用该药物的患者)的安全性(尚未在该药物的临床试验中进行研究),有或没有青光眼前药物都会产生副作用。比较比率,“未青光眼前治疗5)”为11.9%(31/261例),“未青光眼前治疗”为10.6%(117 / 1,108例),大致相同。关于副作用的类型,在“没有青光眼前药物”下观察到的所有主要副作用也都在“有青光眼前药物”下观察到。
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为了研究未经临床试验研究的未经治疗的患者(没有青光眼前治疗剂,新施用此药物的患者)的安全性,我们比较了青光眼前治疗药物的副作用表达百分比, 无预治疗药物5)为11.9%(31/261例),"有青光眼前治疗剂"为10.6%(117/1,108例),相同程度。 关于副作用的种类,"无青光眼前治疗药"中发现的主要副作用在"有青光眼前治疗药"中也得到确认。
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为了研究本药临床试验中未研究的未治疗患者(未使用绿内障前治疗药,重新使用本药的患者)的安全性,比较了有无绿内障前治疗药的副作用发病比例,“无绿内障前治疗药5)”为11.9%(31/261例),“绿内障前治疗药5”为11.9%有内障前治疗药”为10.6%(117/1108例),程度相同。关于副作用的种类,因“无绿内障前治疗药”而被认可的主要副作用都是“有绿内障前治疗药”。<br>
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