Evaluation of the Device’s Benefits

Evaluation of the Device’s Benefits to the PatientAs stated in Section {MQ}3.8 above{MQ}, the expected clinical benefits of the EPIQ Diagnostic Ultrasound System are related to the device’s intended purpose to provide diagnostic ultrasound imaging and fluid flow analysis of the human body.As demonstrated in Section {MQ}5.3 above{MQ}, there are 205 published clinical literature articles describing the clinical use of the EPIQ Diagnostic Ultrasound System in up to 169,509 patients to achieve these clinical benefits without any complications associated with the use of the EPIQ System.

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评估设备对患者的益处<br>如上文 {MQ}3.8{MQ} 部分所述，EPIQ 诊断超声系统的预期临床益处与设备的预期用途相关，即提供人体的诊断超声成像和流体流动分析身体。<br>如上文 {MQ}5.3{MQ} 部分所示，已发表的 205 篇临床文献文章描述了 EPIQ 诊断超声系统在多达 169,509 名患者中的临床使用，以实现这些临床益处，而没有任何与使用 EPIQ 相关的并发症系统。

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评估设备对患者的益处<br>如上文第{MQ}3.8节所述{MQ}，EPIQ诊断超声系统的预期临床效益与设备提供人体诊断超声成像和流体流动分析的预期用途有关。<br>如上文第{MQ}5.3节所示{MQ}，有205篇已发表的临床文献文章描述了EPIQ诊断超声系统在多达169509名患者中的临床应用，以实现这些临床益处，而不会出现与使用EPIQ系统相关的任何并发症。

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评估设备对患者的益处如上文{MQ}第{MQ}3.8节所述，{ MQ } EPIQ诊断超声系统的预期临床益处与该设备提供人体诊断超声成像和流体流动分析的预期目的相关。如上文{MQ}第{MQ}5.3节所述，{MQ}有205篇已发表的临床文献文章描述了EPIQ超声诊断系统在多达169，509名患者中的临床应用，以实现这些临床益处，而没有任何与使用EPIQ系统相关的并发症。

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