1、条件設定の考え方 *良品条件を決定するためのプロセス設計不足。 (成形段取り基準と段取り記録表に記入されている条件が不整合)2、工程設定の考え方 *品質リスクを想定した自工程保証、又流出した場合の検出検討が不足。 (FPが後付けとなっている。)3、現場管理 *作業指示と実作業のアンマッチ (検査測定3ポイントの指示に対し、均等な測定位置でない) *4M管理記録については、過去(2018年11月)から再々指導をしているが定着していない。 (是正内容が、定着していない原因に対し掘り下げた対策になっていない。)4、不具合対策 *対策内容が直接対策のみで、維持、管理するための対策まで反映されていない。 (カムリング面取り不具合で金型修正は実施したが、実際の管理面まで指示されていない)5、変更点管理 *SQMに基づいた変更管理が実施されていない。 (スチーム処理後の内径バリ取り作業の変更点申請を実施していない。また、是正内容が何故申請して いないかの原因と対策が検討されていない。)6、PDCAの取組み *会社として目標にしている指標に対し、円滑にPDCAのサイクルが回ってる状況を確認出来ない。 (納期遵守率目標100%→指標98%に変更 98%の根拠、理由が不明。) (場内不良低減活動が、品証、製造、生技が連携を図り、仕組み化された継続的な改善活動ではない。)