氨甲环酸属离子敏感型药物,其注射制剂在生产中往往由于金属离子的存在,造

氨甲环酸属离子敏感型药物,其注射制剂在生产中往往由于金属离子的存在,造成氨甲环酸顺式一对氨甲基环己烷甲酸及其他杂质增加，导致制剂的杂质在3年内增高至2.5%，影响产品质量,临床应用存在安全隐患。

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Carbamic acid is an ion sensitive drug. The presence of metal ions in the injection preparation often causes the increase of carbamic acid cis-p-aminomethylcyclohexane carboxylic acid and other impurities, resulting in the increase of impurities in the preparation to 2.5% within three years, affecting the product quality, and there are potential safety hazards in clinical application.<br>

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