В соответствии с процедурой, относя

В соответствии с процедурой, относящейся к Декларации соответствия ЕС, изложенной в Приложении V Директивы 93/42/EEC о медицинских изделиях. Данная Декларация соответствия действительна в связи с документом о выпуске для соответствующей партии произведенных устройств. Данная декларация соответствия распространяется на все медицинские изделия, указанные в перечне продукции, прилагаемом к данной декларации, и действительна только в связи с сертификатом соответствия на конкретную партию для всех соответствующих изделий, имеющих знак CE. Вышеупомянутая декларация соответствия находится исключительно под ответственностью

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根据关于医疗器械的指令 93/42 / EEC 附件 V 中规定的与欧盟符合性声明相关的程序。 本符合性声明与生产的相应批次设备的放行文件一起有效。 本符合性声明适用于本声明随附的产品列表中涵盖的所有医疗器械，并且仅与所有相关 CE 标志器械的特定批次符合性证书一起有效。 上述符合性声明完全由

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根据关于医疗产品的第93/42/EEC号指令附件五所载欧盟合规声明的程序。 本符合性声明对所生产设备的相应批次的发布文件有效。 本符合性声明适用于本声明所附产品清单中列出的所有医疗产品，并且仅对具有CE标志的所有相关产品的特定批次合格证有效。 上述符合性声明完全负责

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根据关于医疗产品的第93/42/EEC号指令附件五规定的欧盟合格申报程序。此符合性声明因针对相应批次生产的设备的发行文件而有效。本合格声明适用于本声明所附产品清单中规定的所有医疗产品，仅在针对所有具有CE标志的相关产品的特定批次合格证书方面有效。上述合格申报完全由负责

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