資料①：2018年4月1日付の組織図になります。変更がございました、新

資料①：2018年4月1日付の組織図になります。変更がございました、新しい組織図をご提出ください。資料②：2019年1月18日PMDAに提出した変更届です。 ⇒構造設備の変更になります。この変更を今回の図面等に反映させて下さい。資料③：2019年9月25日PMDAに提出した変更届です。 ⇒構造設備の変更になります。この変更を今回の図面等に反映させて下さい。資料④：前回(2015年4月28日)提出した構造設備の資料です。 ⇒貴社に関する資料となります。最新の状態に編集願います。資料⑤：「試験検査機関等の利用概要」です。もし、試験検査機関等の増減がございましたら、当該資料に反映させて下さい。以下は、GMP適合性調査申請の資料となります。・様式１(Form1）・様式３(Form3）水色マーカー部分については、記載内容をご確認ください。黄色マーカー部分については、貴社にて記入願います。各資料とも確認・記載いただいた後、全ての資料を2月上旬までに植田まで返送いただきたくよろしくお願いいたします。なお、出来上がった資料から順次送付いただいても問題ございませんので、よろしくお願いいたします。不明な点等ございましたら、ご遠慮無く植田まで問合せください。

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文件①：將組織結構圖日2018年4月1。變化已經出現，請提交一份新的組織結構圖。 文件②：這是提交更改的通知於2019年1月18日PMDA。 ⇒將改變結構設備。讓我來反映這種變化，如在這段時間繪製的。 文件③：提交於2019年9月25日PMDA變化的通知。 ⇒將改變結構設備。讓我來反映這種變化，如在這段時間繪製的。 ④材料：上一次（2015年4月28日）提交的施工設備的文檔。 ⇒將成為貴公司的文檔。請編輯最新的。 文件⑤：是“這樣的測試和檢驗機構的使用摘要”。如果，如果您有任何增加或減少這樣的測試和檢驗機構， 應當反映的文檔。 以下是在GMP符合性監測應用的文章。 -表格1（Form1中） ，表格3（Form3） 對於光的藍色標記部分，請檢查描述。 對於黃色標記部分，請填寫您的公司。 我們檢查後每一篇文章中所描述的，要我回去，直到上田的所有材料，直到二月初 謝謝。 應當指出的是，因為沒有即使我按順序從成品發出的問題，謝謝 我會的。 如果您有任何問題，等等，請聯繫我們沒有隱瞞高達上田。

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文章（1）：2018 年 4 月 1 日的組織結構圖。請提交新的組織結構圖。。。

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資料①：2018年4月1日付的組織圖。有變更，請提交新的組織圖。 資料②：2019年1月18日向PMDA提交的變更報告。 ⇒結構設備的變更。請讓我在這次的圖紙等中反映這個變更。 資料③：2019年9月25日提交給PMDA的變更報告。 ⇒結構設備的變更。請讓我在這次的圖紙等中反映這個變更。 資料④：上次（2015年4月28日）提交的結構設備的資料。 ⇒這是關於貴公司的資料。請編輯成最新狀態。 資料⑤：考試檢查機關等的利用概要。如果有考試檢查機關等的增减， 請讓我反映在該資料上。 以下是GMP適用性調查申請的資料。 ·樣式1（Form1） ·樣式3（Form3） 關於水色標記的部分，請確認記載內容。 關於黃色標誌部分，請貴公司填寫。 請各資料一起確認·記載了之後，2月上旬之前到植田送回全部的資料 請多關照。 另外，從做好的資料開始依次發送也沒有問題，請多關照。 給您做。 如果有不明白的地方，請不要客氣到植田諮詢。

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