 Signed declaration of manufacture

 Signed declaration of manufacture (for each manufacturing site, if relevant) in accordance with the dossier and according to GMP rules (as described in Annex 3a) (or, if the substance is not a drug substance, a suitable quality assurance system, specifying which rules/guidelines/standards are followed, as described in Annex 3b). Signed declaration of willingness to be inspected (for each manufacturing site, if relevant). This also applies for holders when different from manufacturers (as described in Annex 4). Signed declaration on use or non-use of materials of human or animal origin including TSE risk materials (not to be submitted in case of an application for a TSE certificate) (as described in Annex 5)

0/5000

源语言: -

目标语言: -

结果 (简体中文) 1: [复制]

复制成功！

✓ 根据档案和 GMP 规则（如附件 3a 中所述）签署的生产声明（对于每个生产地点，如果相关） （或者，如果该物质不是原料药，适当的质量保证体系，具体说明遵循哪些规则/准则/标准，如附件 3b 中所述）。 ✓ 签署的愿意接受检查的声明（针对每个制造场所，如果相关）。这也适用于与制造商不同的持有人（如附件 4 所述）。 ✓ 关于使用或不使用人类或动物源材料，包括 TSE 风险材料的签名声明（在申请 TSE 证书时不提交）（如附件 5 所述）

正在翻译中..

结果 (简体中文) 2:[复制]

复制成功！

 根据档案和GMP规则（如附件3a所述）签署的制造声明（每个制造现场，如相关） （或者，如果该物质不是原料药，则应提供适当的质量保证体系，规定遵循哪些规则/指南/标准，如附件3b所述）。  签署的愿意接受检查的声明（对于每个制造现场，如果相关）。这也适用于不同于制造商的支架（如附录4所述）。  使用或不使用人类或动物来源材料（包括TSE风险材料）的签字声明（在申请TSE证书的情况下不提交）（如附件5所述）

正在翻译中..

结果 (简体中文) 3:[复制]

复制成功！

根据档案和GMP规则(如附件3a所述)签署了制造声明(针对每个制造场所，如果相关)(或者，如果物质不是药物，适当的质量保证体系，规定遵循哪些规则/指南/标准，如附件3b所述)。签署了愿意接受检查的声明(如果相关，针对每个制造地点)。这也适用于不同于制造商的支架(如附件4所述)。签署了关于使用或不使用包括TSE风险材料在内的人类或动物来源材料的声明(在申请TSE证书时不提交)(如附件5所述)

正在翻译中..

其它语言

本翻译工具支持: 世界语, 丹麦语, 乌克兰语, 乌兹别克语, 乌尔都语, 亚美尼亚语, 伊博语, 俄语, 保加利亚语, 信德语, 修纳语, 僧伽罗语, 克林贡语, 克罗地亚语, 冰岛语, 加利西亚语, 加泰罗尼亚语, 匈牙利语, 南非祖鲁语, 南非科萨语, 卡纳达语, 卢旺达语, 卢森堡语, 印地语, 印尼巽他语, 印尼爪哇语, 印尼语, 古吉拉特语, 吉尔吉斯语, 哈萨克语, 土库曼语, 土耳其语, 塔吉克语, 塞尔维亚语, 塞索托语, 夏威夷语, 奥利亚语, 威尔士语, 孟加拉语, 宿务语, 尼泊尔语, 巴斯克语, 布尔语(南非荷兰语), 希伯来语, 希腊语, 库尔德语, 弗里西语, 德语, 意大利语, 意第绪语, 拉丁语, 拉脱维亚语, 挪威语, 捷克语, 斯洛伐克语, 斯洛文尼亚语, 斯瓦希里语, 旁遮普语, 日语, 普什图语, 格鲁吉亚语, 毛利语, 法语, 波兰语, 波斯尼亚语, 波斯语, 泰卢固语, 泰米尔语, 泰语, 海地克里奥尔语, 爱尔兰语, 爱沙尼亚语, 瑞典语, 白俄罗斯语, 科西嘉语, 立陶宛语, 简体中文, 索马里语, 繁体中文, 约鲁巴语, 维吾尔语, 缅甸语, 罗马尼亚语, 老挝语, 自动识别, 芬兰语, 苏格兰盖尔语, 苗语, 英语, 荷兰语, 菲律宾语, 萨摩亚语, 葡萄牙语, 蒙古语, 西班牙语, 豪萨语, 越南语, 阿塞拜疆语, 阿姆哈拉语, 阿尔巴尼亚语, 阿拉伯语, 鞑靼语, 韩语, 马其顿语, 马尔加什语, 马拉地语, 马拉雅拉姆语, 马来语, 马耳他语, 高棉语, 齐切瓦语, 等语言的翻译.