Additional to level 0. A level 1-qu

Additional to level 0. A level 1-qualification contains a Design Qualification (DQ)/Installation Qualification (IQ)/Operational Qualification (OQ). This level is intended for processes/products with a lower risk for the patient (e.g. primary or secondary packing, no handling of active ingredients on a sortimat machine/line etc.).

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级别0的补充。级别1资格包含设计资格（DQ）/安装资格（IQ）/操作资格（OQ）。此水平适用于对患者风险较低的过程/产品（例如，初级或次级包装，在分拣机/生产线上不处理活性成分等）。

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级别 0 的附加功能。1 级资格包含设计资格（DQ）/安装资格（IQ）/操作资格（OQ）。此水平适用于对患者风险较低的工艺/产品（例如初级或二次包装，在分拣机/生产线上不处理活性成分等）。

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附加到0级。1级认证包括设计鉴定（DQ）/安装鉴定（IQ）/操作鉴定（OQ）。该水平适用于对患者风险较低的流程/产品（例如初级或次级包装、在sortimat机器/生产线上不处理活性成分等）。<BR>

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