(1) This clause applies to a medica

(1) This clause applies to a medical device if the device contains:(a) tissues, cells or substances of animal origin that have been rendered non-viable, or tissues, cells or substances of microbial or recombinantorigin; or (b) a combination of tissues, cells or substances of the kind described inparagraph (a).

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(1) 如果该医疗器械包含以下内容，则本条款适用于医疗器械：<br>(a) 已丧失活力的动物来源的组织、细胞或物质，或微生物或重组<br>来源的组织、细胞或物质；(b) (a) 段所述类型的组织、细胞或物质的组合。

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（1）本条款适用于医疗器械，前提是该器械包含：<br>（a）已变得不可存活的动物源性组织、细胞或物质，或微生物或重组的组织、细胞或物质<br>起源或（b）第（a）款所述类型的组织、细胞或物质的组合。

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(1)本条款适用于医疗器械，如果该器械包含:(a)动物来源的组织、细胞或物质已丧失活性，或微生物或重组组织、细胞或物质起源；或(b)段落(a)中描述的组织、细胞或物质的组合。

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