Referencesolution(a), Dissolve.5 mg

Referencesolution(a), Dissolve.5 mg of bromhexine impurityC RS in methanol, add 1.0 m1 of the test solution and dilute to10.0 rnl withthe same solvent.Reference solution (b). Dilute 1.0 rnl of the test solution to100.0 rnl withmethanol.Dilute 1.0 rnl of thissolutionto 10.0 rnlwith the same solvent.Chromatographic system- a stainless steel column 12 cm x 4.6 mm, packed withendcapped octadecylsilane bonded to porous silica(3 !J1Il),- mobilephase: amixture of 20volumes of buffersolutionprepared by dissolving 0.5 rnl of orthophosphoric acidto 950.0 ml of water, adjust the pH to 7.0 withtriethylamine, dilute to 1000 rnl and 80 volumes ofacetonitrile,- flow rate. 1 rnl perminute,- spectrophotometer set at 248 urn,- injection volume. 10 Iii.The relative retention time with reference to bromhexinehydrocWoride for bromhexine hydrocWoride impurity A isabout 0.1, for bromhexine hydrocWoride impurity B is about0.2, forbromhexinehydrocWorideimpurity Cis about0.4andforbromhexinehydrocWoride impurityD is about0.5.

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参考 溶液（a），将5 mg溴己定杂质C RS溶解在甲醇中，添加1.0毫升测试溶液，并用 相同的溶剂稀释至10.0毫升。 参考溶液（b）。用甲醇将 1.0毫升测试溶液稀释至100.0毫升 。用相同的溶剂将1.0毫升该溶液稀释至10.0毫升。 色谱系统 -12厘米x 4.6毫米的不锈钢柱，填充有 键合到多孔二氧化硅上的封端的十八烷基硅烷 （3！J111）， -流动相： 通过将0.5 毫升正磷酸溶解于950.0毫升水中而制备的20体积缓冲溶液的混合物，调节用 三乙胺将pH调至7.0 ，稀释至1000 mL并用80体积的 乙腈稀释， -流量。每分钟1毫升， -分光光度计设置为248 n， -进样量。10 ii。 相 对于氢溴酸己溴化物，氢溴酸己烷杂质A的相对保留时间 约为0.1，对于氢溴酸己溴化物杂质B而言，其约为 0.2，对于氢溴酸 氢溴酸盐杂质杂质而言，其约为0.4，而对于氢溴酸氢溴酸盐杂质D而言，其约为0.5。

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参考解决方案（a），溶解.5毫克溴化素杂质 C RS 在甲醇中，加入 1.0 m1 的测试溶液并稀释至 10.0 rnl，使用相同的溶剂。 参考解决方案（b）。将测试溶液的 1.0 rnl 稀释到 100.0 rnl 与甲醇。稀释 1.0 rnl 的这个解决方案到 10.0 rnl 用同样的溶剂。 色谱系统 - 不锈钢柱 12 厘米 x 4.6 毫米，包装 端膜八丁锡兰粘结到多孔二氧化硅 (3 !J1Il）， - 移动相：20卷缓冲解决方案的混合 通过溶解 0.5 rnl 的正磷酸来准备 至 950.0 ml 水，将 pH 调整为 7.0 三乙胺，稀释至1000 rnl和80卷 乙腈 - 流速。1 rnl 每分钟， - 分光光度计设定为248骨灰盒， - 喷射量。10 I. 与溴化物相关的相对保留时间 溴化氢硫化物杂质 A 是溴化物 约 0.1，溴化氢硫化物杂质 B 是关于 0.2， forbromhexinehydrocworideimpurity Cis 约 0.4 和 forbromhexinehydrocworide 杂质约为 0.5 。

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参考溶液（a），溶解0.5mg溴己新杂质 在甲醇中加入1.0 m1试验溶液并稀释至 10.0 rnl，使用相同的溶剂。 对照溶液（b）。将1.0 rnl试液稀释至 100.0 rnl用甲醇稀释该溶液的1.0 rnl至10.0 rnl 用同样的溶剂。 色谱系统 -6.6 cm x 12 mm不锈钢柱 端盖十八烷基硅烷键合多孔二氧化硅 （3！J1Il）， -流动酶：20体积缓冲液的混合物 溶解0.5rnl正磷酸制备 对于950.0 ml的水，使用 三乙胺，稀释至1000 rnl和80体积 乙腈， -流速。1个rnl许可证， -分光光度计设置为248μm， -注射量。10三。 溴己新的相对保留时间 盐酸溴己新杂质A的氢溴氰菊酯 约为0.1，对于溴己新，杂质B约为 0.2，对于溴己烯氢农药杂质顺式约为0.4和 溴己烯氢氯化物杂质含量约为0.5。

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