(c) if the device is intended for l

(c) if the device is intended for long-term use:(i) the device is classified as Class IIb; or(ii) if the device is intended to be used in the oral cavity as far as thepharynx or in an ear canal up to the ear drum, or the device isintended to be used in a nasal cavity and the device is not liable to beabsorbed by the mucous membrane—the device is classified as ClassIIa.

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(c) 如果设备打算长期使用： (i) 设备被归类为 IIb 类；或 （ⅱ）如果该设备是打算在口腔中使用，只要该 咽或在耳道到耳鼓，或该装置 旨在以鼻腔中使用并且该装置是不容易被 粘膜吸收——该装置被归类为 IIa类。

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（c）如果设备拟长期使用： （i）该装置被分类为IIb类；或 （ii）如该器械拟在口腔内尽可能地使用 咽部或耳道内，直至鼓膜，或设备 拟用于鼻腔，且该装置不易损坏 被粘膜吸收的装置被归类为 国际投资协定。

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(c)如果装置打算长期使用:(I)该装置被分类为IIb类；或者(ii)如该装置拟在口腔内使用，只要咽部或耳道内一直到耳鼓，或者该装置旨在用于鼻腔，并且该装置不容易被粘膜吸收—该装置被归类为第类IIa。

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