• A risk analysis should be perform

• A risk analysis should be performed to:- Determine the CQAs for the gas- Identify sampling points required for quality control- Determine CQAs from samples taken from each quality control sample point- Identify sampling points required for process control- Determine important process parameters for each process control sample point

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•应执行风险分析以： -确定气体的CQA- 确定质量控制所需的采样点 -确定从每个质量控制样品点采集的样品中的CQA- 标识过程控制所需的采样点-确定用于以下方面的 重要过程参数每个过程控制样本点

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• 风险分析应进行： - 确定气体的 CQA - 确定质量控制所需的采样点 - 根据从每个质量控制样本点采集的样品确定 CQA - 确定过程控制所需的采样点 - 确定每个过程控制采样点的重要过程参数

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•应进行风险分析，以： -确定气体的CQA -确定质量控制所需的取样点 -从每个质量控制取样点采集的样品中确定CQA -确定过程控制所需的取样点 -确定每个过程控制取样点的重要工艺参数

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