Director of Drug Product, CMC公司名称Bi

Director of Drug Product, CMC公司名称BioCryst入职日期2013 年 9 月 - 至今任职时长6 年 7 个月所在地区Birmingham, AlabamaManage formulation research, development, manufacturing, scale up, technology transfer, stability registration, clinical material supply and commercialization of drug products.Direct in-house as well as CMOs for research and development activities. Responsibility covers preclinical, preformulation, formulation and clinical material manufacturing, method transfer, manufacturing protocol transfer, and distribution to support all clinical trial needs. Served in cross-functional teams to support IND and NDA submissions.Reported to VP of CMC收起

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药物产品总监，CMC 公司名称的BioCryst 入职日期2013年9月-至今 任职时长6年7个月 所在地区伯明翰，阿拉巴马 管理配方研究，开发，生产，扩大规模，技术转让，稳定登记，临床物资供应对药品的商业化。 直接在公司内部，以及研究和开发活动的CMO。责任涵盖临床前，预制剂，制剂和临床材料制造，方法转移，制造协议传输和分配，以支持所有的临床试验的需求。曾任职于跨职能团队，以支持IND和NDA申请。 据报道，CMC副总裁 收起

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CMC药品产品总监 *比比克斯特 [2013 ] 9 | - [6 ] 7 | • 阿拉巴马州伯明翰 管理制剂研究、开发、制造、规模化、技术转让、稳定注册、临床材料供应和药品商业化。 指导内部和 CMO 进行研发活动。责任包括临床前、预配方、配方和临床材料制造、方法转移、制造协议转移和分发，以满足所有临床试验需求。在跨职能团队中工作，支持 IND 和 NDA 提交。 向 CMC 副总裁报告 ·

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