Considering KF controlling is impor

Considering KF controlling is important for next step (step 5), if KF higher than 0.2%, the reaction cannot completion during step5. And BI can reach to 0.4% after drying, also Asymchem lab use test and Demo batch can also reach to NMT 0.5 %( 0.3-0.5%). So Asymchem controlled water tightly to 0.5% during establish specifications for step3 intermediate.
BI sited the LOD and KF both NMT 3% in there TP, in our understanding, LOD should be the summation of KF and solvent. During previous meeting with BI, we need to site solvent and KF instead of LOD. Due to 3 solvents may bring into this intermediate, so we tightened the KF.
But after later study on step 5, it shows water can be removed by concertation along with toluene, so we added an IPC after concentration. If KF not qualified, we can charge some toluene and concentration again. And use test shows the mixture is stable during concentration.
Besides, we did a use test for batch CPo124194-01-03-01 and a contrast experiment to increase water to 5% retaliated to Asym-124355 and a contrast experiment to increase water and ethanol both to 5% retaliated to Asym-124355. Details refer to

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考虑KF控制为下一步骤（步骤5）重要的是，如果KF为0.2％以上时，反应不能STEP5期间完成。和BI可以在干燥后达到〜0.4％，还凯莱英实验室使用的测试和演示批次也可以达到NMT 0.5％（0.3-0.5％）。所以凯莱英建立规范步骤3中间体过程中控制水紧紧至0.5％。 BI选址的LOD和KF都NMT 3％的有TP，在我们的理解，LOD应该是KF和溶剂的总和。在与BI上次会议上，我们需要网站溶剂和KF代替LOD。由于3级溶剂可能会带入这中间，所以我们收紧了KF。 但上的步骤5以后的研究后，它显示了可以通过concertation与甲苯一起被除去的水，因此，我们在浓缩后加入的IPC。如果KF没有资格，我们可以再收取一些甲苯和浓度。和使用的测试示出了浓度在混合物是稳定的。 此外，我们做了一个测试使用批量CPo124194-01-03-01和对比实验，以提高水的5％至报复ASYM-124355和对比实验，以增加水和乙醇都以5％至报复ASYM-124355。详情请参阅

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考虑到 KF 控制对于下一步（步骤 5）很重要，如果 KF 高于 0.2%，则反应在步骤 5 期间无法完成。而BI干燥后可达到0.4%，阿西姆化学实验室使用测试和演示批次也可达到NMT0.5%（0.3-0.5%).因此，在建立步骤3中间体的规范期间，Asymchem将水控制紧密到0.5%。 BI将LOD和KF都定位于TP中的NMT3%，据我们了解，LOD应该是KF和溶剂的总和。在上一次与 BI 的会谈中，我们需要将溶剂和 KF 而不是 LOD 选址。由于3溶剂可能带入这种中间体，所以我们收紧了KF。 但后来对步骤5进行研究后，表明水可以通过与苯酚的配合去除，所以我们在浓度后添加了IPC。如果KF不合格，我们可以再次充电一些苯和浓度。使用试验表明，混合物在浓度期间稳定。 此外，我们做了一个批次CPo124194-01-03-01的用型试验和将水增加到5%的对比实验，对Asym-124355进行了对比实验，将水和乙醇都提高到5%，对Asym-124355进行了对比实验。详细信息请参阅

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考虑到KF控制对于下一步是重要的（步骤5），如果KF高于0.2%，则反应不能在步骤5中完成。干燥后bi可达到0.4%，实验室使用试验和演示批也可达到nmt 0.5%（0.3-0.5%）。因此，在STEP3中间体的建立过程中，不对称控制水密至0.5%。 在tp中，lod和kf均不超过3%，在我们看来，lod应该是kf和溶剂的总和。在之前与BI的会面中，我们需要确定溶剂和KF而不是LOD的位置。由于三种溶剂可能会进入这一中间体，所以我们收紧了KF。 但在第5步以后的研究中，它表明水可以与甲苯一起通过协同作用除去，因此在浓缩后加入IPC。如果KF不合格，我们可以再加点甲苯和浓度。使用试验表明，该混合物在浓缩过程中是稳定的。 此外，还对间歇式CPO124194-01-03-01进行了使用试验，并进行了对比试验，将水增至5%，对AccE-124355进行了对比试验，增加了水和乙醇的对比试验，两个试验均达到5%。详见

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