Generally, if all practicable risk

Generally, if all practicable risk control measures are insufficient to satisfy the risk acceptability criteria in therisk management plan, the design shall be abandoned. In some instances, however, greater risks can bejustified, if they are outweighed by the expected benefits of using the device. This International Standardallows manufacturers an opportunity to do a risk/benefit analysis to determine whether the residual risk isacceptable based on benefit.

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一般来说，如果一切可行的风险控制措施都不足以满足在风险可接受标准， 风险管理计划，设计应被放弃。在某些情况下，然而，更大的风险是可以 合理的，如果它们被使用的设备的预期收益抵消。本标准 允许制造商有机会做一个风险/效益分析，以确定剩余风险是否 可以接受的基础上的利益。

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一般来说，如果所有切实可行的风险控制措施都不足以满足 风险管理计划，设计应放弃。但是，在某些情况下，更大的风险可能是 如果它们被使用设备的预期好处所抵消，则说明合理。本国际标准 允许制造商有机会进行风险/收益分析，以确定剩余风险是否 可接受的基于利益。

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一般来说，如果所有可行的风险控制措施不足以满足 风险管理计划，应放弃设计。然而，在某些情况下，更大的风险可能是 如果使用该设备的预期好处超过了它们，那么这是合理的。本国际标准 允许制造商有机会进行风险/收益分析，以确定剩余风险是否 基于利益的可接受。

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