CDE request for addition of a 9-14

CDE request for addition of a 9-14 years age group following 3-dose schedule as a parallel control:Licensure approval of reduced-dose schedule for HPV vaccines were granted in the EU and US on the basis of immunobridging data demonstrating non-inferiority of immune responses compared to female vaccinees in the age range where efficacy had been demonstrated following a 3-dose schedule.

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CDE要求在3剂时间表后增加9-14岁年龄组作为平行对照：欧盟和美国根据证明其非劣效性的免疫桥数据在欧洲和美国批准了减少剂量时间表的HPV疫苗许可批准。免疫反应与年龄范围内的女性疫苗相比，已经证实了3剂给药方案的有效性。

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CDE要求在3剂量表期后增加9-14岁年龄组作为平行对照：欧盟和美国根据免疫桥接数据批准HPV疫苗的减量计划，以证明与在3剂量计划后证明其疗效的年龄范围内的女性疫苗相比，免疫反应不自卑。

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CDE要求在3次给药计划后增加9-14岁年龄组控制：许可证批准根据免疫桥接数据，在欧洲和美国，HPV疫苗的减少剂量计划表被批准，这些数据表明，在有效性已被证实的年龄范围内，与女性疫苗相比，免疫应答并不劣于女性疫苗按照3个剂量计划进行演示。<br>

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