This Guideline has been developed b

This Guideline has been developed by the appropriate ICH Expert Working Group andhas been subject to consultation by the regulatory parties, in accordance with the ICHProcess. At Step 4 of the Process the final draft is recommended for adoption to theregulatory bodies of ICH regions.

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该指南由相应的ICH专家工作组制定，并 已根据ICH 流程由监管机构进行协商。在流程的第4步中，建议最终草案通过 ICH地区的监管机构。

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本准则由相应的 ICH 专家工作组制定，并 已根据 ICH 进行监管方的协商 过程。在流程的第 4 步，建议通过最终草案，供 ICH 区域的监管机构。

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本指南由相应的ICH专家工作组制定 已根据ICH，接受监管方的咨询 过程。在流程的第4步，建议将最终草案提交给 非物质文化遗产地区的监管机构。

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