いつもお世話になっております。 ニプロ株式会社 医薬・再生医療薬事部の

いつもお世話になっております。 ニプロ株式会社 医薬・再生医療薬事部の植田です。 先日提出をお願い致しました「ベストン糖衣錠（25mg)」に関する 下記資料の準備状況は、いかがでしょうか。 ４． 調査対象品目の一覧、年間製造ロット数（ロットサイズ） ５．調査対象品目に係る製造工程のフロー図及び工程管理値 ６．調査対象品目の製造記録（１ロット分）及び試験検査記録（１ロット分） ７．調査対象品目に係る中間製品及び製品の規格一覧 12．調査対象品目に係る、逸脱、OOS、品質情報／苦情、変更管理の 過去２年分の状況がわかるリスト PMDAへの提出が4月17日となっておりますので、早急に送付いただけますでしょうか。 ご多忙の折申し訳ございませんが、よろしくお願い申し上げます。