In addition to lower PRO scores in

In addition to lower PRO scores in patients withbiopsy-proven NASH, we have made similar observationsregarding NASH patients with higher ELF scores. Thisfinding not only corroborates the association of PROswith the histologic data, but it also allows for indirectvalidation of ELF as an accurate correlate of both hepaticfibrosis and PROs. In this context, because of the lack ofassociation of HRQL with other histologic features ofNASH (lobular inflammation, ballooning, and steatosis), itseems that the primary driver of PRO impairment inNASH is fibrosis. This adds to evidence that the stage offibrosis is also the only predictor of liver-related mortality in NASH.36 On the other hand, the current studydoes not allow any conclusion about the potential association of changes in fibrosis or resolution of NASH withPROs. Because these endpoints are set by regulatoryagencies for clinical trials of NASH at the present time,future studies are needed to assess improvement offibrosis without worsening NASH or resolution of NASHwithout worsening fibrosis on PROs.

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除了 活检证实的 NASH 患者的 PRO 评分较低之外，我们 对 ELF 评分较高的 NASH 患者也进行了类似的观察。这一 发现不仅证实了 PRO 与组织学数据的关联，而且还可以间接验证 ELF 作为肝纤维化和 PRO 的准确关联。 在这种情况下，由于 HRQL 与 NASH 的其他组织学特征（小叶炎症、气球样变性和脂肪变性）缺乏关联，因此NASH 中 PRO 损伤的主要驱动因素似乎是纤维化。 这进一步证明， 纤维化阶段也是 NASH 中肝脏相关死亡率的唯一预测因子。 36 另一方面，目前的研究 不允许就纤维化变化或 NASH 消退之间的潜在关联得出任何结论。与 专业人士。由于这些终点是由监管 机构目前针对 NASH 临床试验设定的，因此 未来的研究需要评估 在不使 NASH 恶化的情况下纤维化的改善或 在不使 PRO 纤维化恶化的情况下解决 NASH 的问题。

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除了PRO评分较低外 活检证实NASH，我们也做了类似的观察 关于ELF评分较高的NASH患者。这 这一发现不仅证实了PROs的关联 组织学数据，但它也允许间接 ELF作为两种肝脏疾病的准确相关性的验证 纤维化和PROs。在这种情况下，由于缺乏 HRQL与其他组织学特征的相关性 NASH（小叶炎症、气球状突起和脂肪变性） 似乎PRO损伤的主要驱动因素 NASH是纤维化。这进一步证明 纤维化也是NASH.36中肝脏相关疾病的唯一预测因素。另一方面，目前的研究 不允许任何关于NASH的纤维化或消退变化与 PROs。因为这些终点是由监管机构设置的 目前用于NASH临床试验的机构， 未来的研究需要评估 纤维

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除了以下患者的PRO评分较低 活检证实的NASH，我们也做了类似的观察 关于ELF评分较高的NASH患者。这 这一发现不仅证实了赞成者的关联 但它也考虑到了间接的 验证ELF作为两种肝脏疾病的准确相关性 纤维化和优点。在这种情况下，由于缺乏 HRQL与其他组织学特征的关系 NASH(小叶炎症、气球样变和脂肪变性)，它 似乎职业障碍的主要驱动力 纳什就是纤维化。这进一步证明了 纤维化也是NASH中肝相关mortality的唯一预测因素。36另一方面，目前的研究 不允许对纤维化变化或NASH消退的潜在association做出任何结论 赞成。因为这些终点是由监管机构设定的 纳什的临床试验机构， 未来的研究需要评估改善 纤维化但不恶化NASH或NASH消退 而不会恶化纤维化。

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