AST or ALT elevations occurred more

AST or ALT elevations occurred more frequently in the neratinib arm compared to the placebo arm of Study 3004. Elevations of AST or ALT > 10 x ULN and > 20 x ULN occurred in few patients overall, although numerically more in neratinib-treated than placebo-treated patients. There have been no cases of drug induced liver injury associated with neratinib.

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与研究3004的安慰剂组相比，neratinib组的AST或ALT升高更为频繁。总体上，极少数患者发生AST或ALT升高> 10 x ULN和> 20 x ULN，尽管在数量上，与接受安慰剂治疗相比，接受neratinib治疗的患者数量更多治疗的患者。尚无与奈拉替尼相关的药物性肝损伤病例。

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与研究3004的安慰剂臂相比，在神经质臂中更频繁地出现AST或ALT高程。AST 或 ALT 的升高 = 10 x ULN 和 ± 20 x ULN 发生在总体少数患者中，尽管在治疗神经拉蒂尼的患者中，数字上比安慰剂治疗的患者多。目前尚无与神经内替尼相关的药物诱发肝损伤病例。

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与研究3004的安慰剂组相比，尼拉替尼组的AST或ALT升高更频繁。AST或ALT升高>10×ULN和>20×ULN的患者总体上很少，尽管尼拉替尼治疗的患者数量多于安慰剂治疗的患者。没有与尼拉替尼相关的药物性肝损伤病例。

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