The physicochemical characteristic

The physicochemical characteristic of active substance (particle size), the appropriate excipient grade, the composition of common blend and blend physical characteristic, compression profiling of tablets with different target hardness, scale up (the equipment including type of blender, coating pan, process parameters), uniform of blend flow, absence of segregation during compression were verified during development stage. Process parameter ranges are satisfactorily investigated and supported by pharmaceutical development.

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活性物质的物理化学特性（粒度），合适的赋形剂等级，常见混合物的组成和混合物的物理特性，具有不同目标硬度的片剂的压缩轮廓，放大（设备包括搅拌器的类型，包衣锅，工艺参数）），在开发阶段验证了混合流的均匀性，压缩过程中没有偏析。过程参数范围得到了令人满意的研究，并得到了药物开发的支持。

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在开发阶段验证了活性物质的物理化学特性（粒子大小）、适当的辅料等级、共同混合和混合物理特性的组成、具有不同目标硬度的片剂的压缩剖析、放大（设备包括搅拌机类型、涂层锅、工艺参数）、混合流均匀、压缩过程中无隔离。过程参数范围由药物开发满意地调查和支持。

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活性物质的理化特性（粒径）、合适的辅料牌号、普通混合料的组成和混合料的物理特性、不同目标硬度片剂的压缩成型、放大（设备包括搅拌机类型、包衣盘、工艺参数）、混合流的均匀性，在发展阶段验证了压缩过程中没有偏析。工艺参数范围令人满意的调查和支持的药物开发。<br>

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