All laboratory or animal studies in

All laboratory or animal studies intended to support the safety of this product should beconducted in compliance with the regulations for “Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies” (21 CFR 58). If such studies have not been conducted in compliance with these regulations, provide a statement describing in detail all differences between the practices used and those required in the regulations.

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旨在支持该产品安全性的所有实验室或动物研究均应<br>遵守“非临床实验室研究的良好实验室规范”（21 CFR 58）的规定。如果尚未按照这些法规进行此类研究，请提供一份声明，详细说明所使用的实践与法规要求的所有差异。

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所有旨在支持本产品安全性的实验室或动物研究应<br>按照"非临床实验室研究良好实验室实践"（21 CFR 58）的规定进行。如果此类研究没有按照这些条例进行，请提供一份声明，详细说明采用的做法与条例中要求的做法之间的所有差异。

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所有旨在支持本产品安全性的实验室或动物研究应<br>按照“非临床实验室研究的良好实验室规范”（21 CFR 58）的规定进行。如果没有按照这些法规进行此类研究，请提供一份声明，详细说明所用实践与法规要求的实践之间的所有差异。<br>

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