is the absence of a significant dif

is the absence of a significant difference in the rate and extent to which the active ingredient or active moiety in pharmaceutical equivalents or pharmaceutical alternatives becomes available at the site of drug action when administered at the same molar dose under similar conditions in an appropriately designed study.”

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是指在适当设计的研究中，在相似条件下以相同摩尔剂量给药时，药物等效物或药物替代品中的活性成分或活性部分在药物作用部位可用的速率和程度不存在显着差异。 ”

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在适当设计的研究中，当以相同摩尔剂量在类似条件下给药时，药物等效物或药物替代品中的活性成分或活性部分在药物作用部位可用的速率和程度没有显著差异。”

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在适当设计的研究中，当在相似条件下以相同摩尔剂量给药时，药物等价物或药物替代物中的活性成分或活性部分在药物作用部位变得可用的速率和程度没有显著差异。"

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