控释、缓释制剂的制备原理主要是基于溶出速率的减小和扩散速率的减慢，从而

控释、缓释制剂的制备原理主要是基于溶出速率的减小和扩散速率的减慢，从而达到缓释和延长疗效的目的。在药物溶出速率的控制上，常用高分子材料作为阻滞剂或缓释剂骨架，或者把药物制成溶解度小的盐类或酯类，有时也制成水包油粉末乳剂或包衣粉末混悬液以延缓药物的释放。从延缓药物的吸收来考虑，则可制成油溶液、油混悬液、粘稠水溶液、水不溶性盐及植入剂等。<br>在控缓释制剂中，高分子材料几乎成了药物在传递、渗透过程中不可分割的组成部分。控缓释制剂的发展虽然与制药设备的不断发展更新有关，但起主要作用的是新辅料的开发与应用。缓释或控释制剂的辅料是调节药物释放速度的重要物质，制备控释和缓释制剂需使用适当辅料，使制剂中药物释放量和释放速度达到医疗要求。因要确保药物以一定速度输送到病灶部位并在组织中或体液中维持一定浓度，获得预期疗效，并减小药物的毒副作用，所以辅料与剂型的发展有密切联系。<br>控缓释制剂常用的技术有膜控释和骨架控释技术，而高分子交换树脂和渗透泵技术要求高，不易推广。便于实现工业化生产的新技术有：多层缓释片和包衣缓释片技术、一次挤出离心制丸工艺、药物与高分子混溶挤出工艺、不溶性高分子固体分散技术等。<br>近年来新型高分子材料的研究和应用使控缓释制剂步入了定时、定向、定位、速效、高效、长效的精密化给药新途径，出现了口服渗透泵控释系统、脉冲释放型释药系统、pH敏感型定位释药系统、结肠定位给药系统等新型控缓释制剂。<br>缓释胶囊由于采用了先进的微丸技术，与普通缓释片相比，可拆分服用，易于吞服；均匀分布，降低药物的局部刺激；排空模式规律均匀，因而具有更好的有效性、安全性和依从性，也更符合药物经济学理论。<br>值得注意的是，由于控缓释药物所含药量大，制剂工艺技术相对复杂，各种因素都可能对此产生严重影响，甚至导致比普通制剂更严重的危险，因此控缓释制剂只有经过长期大量的临床试验，其稳定性、可靠性、安全性才能被认可，才能提供临床使用。

制御放出および徐放性製剤の調製原理は、主に溶解速度の低下および拡散速度の減速に基づいている。 薬物の溶出速度の制御において、一般的に使用される高分子材料は、ブロッカーまたは徐放剤骨格として、または薬物を溶解性の低い塩またはエステルにし、時には薬物の放出を遅らせ、時には水中油粉末エマルジョンまたはコーティング粉末懸濁液にすることができる。 薬物の吸収を遅らせるために、油溶液、油混合懸濁液、粘性水溶液、水不溶性塩およびインプラント剤を調製することができる。<br>徐放性製剤では、高分子材料は、薬物の伝達および浸透においてほぼ不可分な部分である。 徐放性製剤の開発は、医薬品設備の継続的な更新に関連していますが、主な役割は、新しい賦形剤の開発と適用です。 徐放性または制御放出製剤の賦形剤は、薬物放出速度を調節する重要な物質であり、制御放出および徐放性製剤の調製は、適切な賦形剤を使用して、製剤中の薬物放出量および放出速度を医学的要件に満たす必要がある。 賦形剤は、薬物が病巣部位に一定の速度で送達され、組織または体液中の一定の濃度を維持し、期待される有効性を獲得し、薬物の毒性副作用を減少させる必要があるので、賦形剤形の開発と密接に関連している。<br>徐放性製剤の制御に一般的に使用される技術は、膜制御および骨格制御放出技術であり、高分子交換樹脂および浸透ポンプ技術は要求が高く、普及することは容易ではない。 工業生産を容易にする新技術には、多層徐放性シートおよびコーティング徐放性シート技術、一次押出遠心ペレット製造プロセス、薬物および高分子混和押出プロセス、不溶性高分子固体分散技術などがあります。<br>近年、新しい高分子材料の研究と応用により、制御徐放製剤は、タイミング、配向、定位、速効性、高効率、長効果の精密投与の新しい方法に入り、経口浸透ポンプ制御放出システム、パルス放出型放出システム、pH感受性ポジショニング放出システム、結腸ポジショニング投与システムなどの新しい制御徐放製剤が出現した。<br>徐放性カプセルは、高度なマイクロピル技術を採用しているため、通常の徐放性錠剤と比較して、分割して服用し、飲み込みやすく、均一に分布し、薬物の局所刺激を低減し、排出パターンの規則性を均一にし、したがって、より良い有効性、安全性およびコンプライアンスを有し、また、薬物経済学理論とより一致している。<br>特筆すべきは、徐放性薬物の投与量が多く、製剤技術が比較的複雑であり、様々な要因がこれに深刻な影響を及ぼす可能性があり、また、通常の製剤よりも深刻な危険をもたらす可能性があるため、徐放性製剤の制御は、長期の大規模な臨床試験の後にのみ、その安定性、信頼性、安全性が認識され、臨床使用を提供することができる。

解凍、緩釈剤の調製原理は主に溶出速度の減少と拡散速度の減速に基づいており、緩解と延長効果を達成する目的である。薬物溶出速度の制御においては、高分子材料を難解剤または緩釈剤の骨格として用いたり、薬を溶解度の小さい塩類またはエステル類にしたり、時には水包油粉末乳剤または包衣粉末混合懸濁液を作って薬の放出を遅らせることもある。薬の吸収を遅らせることから考えて、油液、油混合液、粘稠水溶液、水溶性塩及び植込み剤などを作ることができます。<br>制御緩和剤において、高分子材料はほとんど薬物の伝達、浸透過程において分割できない構成部分となっている。控緩効製剤の発展は製薬設備の継続的な発展と更新に関連しているが、主な役割を果たすのは新補助材料の開発と応用である。緩効または控釈放調合剤の補助材料は薬物の釈放速度を調節する重要物質であり、控制と緩釈放調合剤は適切な補助材料を使用し、調合剤の中の薬物の釈放量と釈放速度を医療要求に達成させる。薬が一定の速度で病巣部位に運ばれ、組織中や体液中で一定の濃度を維持し、効果が期待され、薬の副作用を減少させるため、補助材料と薬剤の発展は密接に関係しています。<br>制御緩和剤の一般的な技術は、膜の操作と骨格の操作技術がありますが、高分子交換樹脂と浸透ポンプの技術要求が高く、普及しにくいです。工業化生産を実現するための新しい技術は、多層緩衝片と包衣緩衝片技術、遠心製丸プロセス、薬物と高分子混合押出プロセス、不溶高分子固体分散技術などがあります。<br>近年、新型高分子材料の研究と応用によって、制御緩釈剤がタイミング、定位、即効、高効率、長期効果の精密化が新たなルートに導入されました。経口浸透ポンプの操作システム、パルス放出型解薬システム、pH敏感型位置決め薬システム、結腸定位薬システムなどの新型制御緩効剤が現れました。<br>緩釈放カプセルは先進的なマイクロ丸技術を採用しているので、普通の緩解錠と比べて、分解して服用することができ、飲みやすいです。均等に分布し、薬物の局所的な刺激を低減します。排空モードの規則が均一で、より良い有効性、安全性と依従性を持っています。薬経済学の理論にももっと合います。<br>注意すべきなのは、薬の量が多いため、製剤の技術は比較的複雑で、各種の要素がこれに対して深刻な影響を及ぼし、さらには一般製剤よりも深刻な危険を招く可能性があります。そのため、控緩釈放製剤は長期的に大量の臨床試験を経て、その安定性、信頼性、安全性が認められます。<br>