Carry out the method for liquid chromatography, Appendix III D, using 的简体中文翻译

Carry out the method for liquid chr

Carry out the method for liquid chromatography, Appendix III D, using the following solutions. Solution A 20 volumes of 0.1% v/v of orthophosphoric acid and 80 volumes of methanol. Solution B 5 volumes of acetonitrile R1 and 95 volumes of 0.1% v/v of orthophosphoric acid. (1) Add 150 mL of solution A to a number of whole tablets containing 2 g of Metformin Hydrochloride and shake until the tablets are dispersed. Dilute to 500 mL with solution A, mix and filter. Dilute 1 volume of the resulting solution to 20 volumes with solution B. (2) Dilute 1 volume of solution (1) to 100 volumes and dilute 1 volume of the resulting solution to 10 volumes with solution B. (3) To 20 mL of 0.02% w/v of metformin hydrochloride BPCRS in solution B, add 0.1 mL of 0.1m sodium hydroxide, heat at 80° for 2 hours, allowto cool to room temperature and add 3 mL of orthophosphoric acid (generation of impurities 6 and 7). Add 2 mL of 0.01% w/v of sitagliptin phosphate monohydrate EPCRS in solution B and mix.
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使用下列溶液执行液相色谱法,附录 III D。溶液 A 20 体积的 0.1% v/v 正磷酸和 80 体积的甲醇。溶液 B 5 体积的乙腈 R1 和 95 体积的 0.1% v/v 正磷酸。(1) 将 150 mL 溶液 A 加入到一些含有 2 g 盐酸二甲双胍的整片中,摇匀直至片剂分散。用溶液 A 稀释至 500 mL,混合并过滤。用溶液 B 将 1 体积的所得溶液稀释至 20 体积。 (2) 将 1 体积的溶液 (1) 稀释至 100 体积并用溶液 B 将 1 体积的所得溶液稀释至 10 体积。 (3) 至 20 mL 0.02% w/v盐酸二甲双胍BPCRS溶液B,加入0.1 mL 0.1m氢氧化钠,80°加热2小时,冷却至室温并加入 3 mL 正磷酸(杂质 6 和 7 的生成)。在溶液 B 中加入 2 mL 0.01% w/v 的西他列汀磷酸盐一水合物 EPCRS 并混合。
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使用以下溶液进行液相色谱法,附录III D。溶液A 20体积的0.1%v/v正磷酸和80体积的甲醇。溶液B 5体积的乙腈R1和95体积的0.1%v/v的正磷酸。(1) 将150mL溶液A加入含有2g盐酸二甲双胍的整片片剂中,摇匀,直至片剂分散。用溶液A稀释至500 mL,混合并过滤。用溶液B将1体积的所得溶液稀释至20体积,使其冷却至室温并加入3mL正磷酸(产生杂质6和7)。在溶液B中加入2 mL 0.01%w/v的西他列汀磷酸一水合物EPCRS并混合。
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使用以下溶液执行附录III D中的液相色谱法。溶液A 20体积0.1%体积的正磷酸和80体积的甲醇。溶液B 5体积的乙腈R1和95体积的0.1% v/v的正磷酸。(1)将150 mL溶液A添加到若干含有2 g盐酸二甲双胍的完整片剂中,并摇动直至片剂分散。用溶液A稀释至500 mL,混合并过滤。用溶液B将1倍体积的所得溶液稀释至20倍体积。(2)将1倍体积的溶液(1)稀释至100倍体积,并用溶液B将1倍体积的所得溶液稀释至10倍体积。(3)向溶液B中加入20毫升0.02% w/v的盐酸二甲双胍BPCRS,加入0.1毫升0.1m氢氧化钠,在80℃下加热2小时,冷却至室温,并加入3毫升正磷酸(产生杂质6和7)。在溶液B中加入2ml 0.01% w/v的磷酸西他列汀一水合物EPCRS并混合。
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