照会事項対応に対するご対応いただき、ありがとうございました。本日(6

照会事項対応に対するご対応いただき、ありがとうございました。本日(6/29)、回答書をPMDAに提出させていただきます。回答書を添付しておりますので、ご確認のほどよろしくお願いいたします。なお、先日お送りいただいた逸脱に関する手順書については、現在翻訳を依頼しており、今回の回答には翻訳完了後資料を提出することとしております。翻訳が完了しましたら、回答前に内容について確認させていただくことがあるかと思いますので、その際はよろしくお願い申し上げます。

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感謝您答复您的詢問。 今天（6/29），我將回复表提交給PMDA。 隨附答題紙，因此請檢查。 請注意，我們目前正在 要求翻譯程序手冊，以解決前幾天發送給您的偏差，翻譯完成後，我們將提交此回复的材料。 翻譯完成後，我們可能會 要求您在回答之前確認內容。感謝您的合作。

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结果 (繁体中文) 2:[复制]

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感謝您對查詢問題的回應。 今天(6月29日),我們將向PMDA提交答覆。 我附上了答案,所以謝謝你的確認。 有關您最近發送的偏離說明,請參閱 我們要求,我們將提交材料后,翻譯到這個答案。 翻譯完成後,我可能需要在回復前確認內容。 我想,謝謝你。 ...

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感謝您對諮詢事項的處理。 今天（6/29），請讓我向PMDA提交回答書。 附上了回答書，請確認。 另外，關於前幾天您寄來的脫離程式說明書，現在正在進行翻譯。 已經委託了，這次的回答將在翻譯完成後提交資料。 如果翻譯完成了，在回答前請讓我確認一下內容。 我想那時請多關照。

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