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During the DSUR reporting period, macitentan was generally well tolerated No significant new information relative to previously identified safety concerns was received during the DSUR reporting period.The safety and tolerability profile of macitentan (10 mg and 75 mg) was consistent with that observed in other trials in the approved indication (PAH) and study populations such as pediatric PAH, CTEPH, HFpEF/left ventricular diastolic dysfunction, and Fontan-palliated patients.
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在 DSUR 报告期内，macitentan 总体耐受性良好。在 DSUR 报告期内，未收到与先前确定的安全问题相关的重要新信息。<br>macitentan（10 毫克和 75 毫克）的安全性和耐受性特征与在已批准适应症 (PAH) 和研究人群（例如儿科 PAH、CTEPH、HFpEF/左心室舒张功能障碍和 Fontan 姑息治疗）的其他试验中观察到的一致耐心。
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在DSUR报告期内，macitentan的总体耐受性良好，在DSUR报告期内未收到与先前确定的安全问题相关的重大新信息。<br>macitentan（10 mg和75 mg）的安全性和耐受性与其他试验在已批准适应症（PAH）和研究人群（如儿童PAH、CTEPH、HFpEF/左室舒张功能障碍和Fontan缓解患者）中观察到的安全性和耐受性一致。
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在DSUR报告期内，macitentan的耐受性一般良好。在DSUR报告期内，没有收到与先前确定的安全问题相关的重要新信息。macitentan (10 mg和75 mg)的安全性和耐受性与批准适应症(PAH)和研究人群(如儿科PAH、CTEPH、HFPEF/左心室舒张功能障碍和Fontan缓解患者)的其他试验中观察到的情况一致。
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