In general, manufacturers of steril

In general, manufacturers of sterilizers, disinfectant devices, and air purifiers are required to submit a marketing application to FDA when seeking to market these devices. When these devices are previously approved or cleared, modifications to the indications or functionality of the devices would also generally require premarket authorization. However, to help ensure the availability of equipment that might offer some benefit to health care providers and the general public during the COVID-19

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通常，消毒器，消毒設備和空氣淨化器的製造商在尋求營銷這些設備時，需要向FDA提交營銷申請。如果事先批准或清除了這些設備，則通常也需要對設備的指示或功能進行修改才能獲得售前授權。但是，在COVID-19期間，為了確保設備的可用性可能對醫療保健提供者和普通大眾有所幫助

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一般來說,消毒劑、消毒劑和空氣凈化器的製造商在尋求銷售這些設備時,需要向 FDA 提交營銷申請。當這些設備以前獲得批准或清除時,對設備指示或功能的修改通常也需要市場前授權。然而,幫助確保在COVID-19期間提供可能為衛生保健提供者和公眾帶來一些好處的設備

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一般来说，消毒器、消毒设备和空气净化器的制造商在寻求这些设备的市场时，必须向FDA提交一份营销申请。当这些设备事先获得批准或批准时，对设备的指示或功能的修改通常也需要上市前授权。然而，为了帮助确保设备的可用性，在COVID-19期间，这些设备可能会给医疗保健提供者和公众带来一些好处<br>

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