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重要度A又Bの原料及び資材の受入れ時における試験検査の結果についての照

重要度A又Bの原料及び資材の受入れ時における試験検査の結果についての照査(次頁)を行った。重要度A又Bの原料及び資材は、原薬「アフロクアロン」10ロット、添加剤「トウモロコシデンプン」2ロット、「ヒドロキシプロピルセルロ―ス」2ロット、「D-マンニトール」2ロット、 「ステアリン酸マグネシウム」1ロット、 「エタノール」1ロット、「結晶セルロ―ス」2ロット、 「アラビアゴム末(輸)」2ロット、「沈降炭酸カルシウム」2ロット、「タルク(輸)」1ロット、 「酸化チタン」2ロット、「精製白糖(輸)」1ロット、「インキ/グレイ NC-2/錠剤用」1ロット、「ポリッシング剤(カルナウバロウ、サラシミツロウ、ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物」1ロット、 バルク包裝資材「250g乾燥剤」4ロット、 「35 × 61cmビニール袋」1ロット、「43 × 52cmアルミ袋」2ロット、 「45 × 45cmエアーキャップ」2ロット、「封緘証」2ロット、「80Lファイバードラム」3ロット、「ARO輸出用ラベル」2ロットであった。 いずれの受入試験検査においても不適合となったものはなく、管理状態であると判定する。以上より、現時点において、当該製品の原料及び資材に係る現行の規格及び供給者は妥当であると判定する。
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重要性A期間測試和檢驗B的原料和材料的結果Shosa接受進行(下一頁)。材料和重要性A中的B的材料是藥物“氟喹酮”10手,添加劑“玉米澱粉”兩份,“羥丙基纖維素-掃描”兩份,“D-甘露糖醇”兩份,“硬脂酸鎂“一批,”乙醇“批”結晶纖維素-掃描“兩份,”粉末狀阿拉伯膠(進口)“兩份,”沉澱碳酸鈣“兩份,”滑石(進口)“一很多,”氧化鈦“兩份,”純化蔗糖(進口)“批”油墨/灰色NC-2 /片劑“批”拋光劑(巴西棕櫚蠟,白蜂蠟,聚二甲基矽氧烷-二氧化矽混合物“一批,散裝堤裝材料“250克乾燥劑”四批,“35×61厘米塑料袋,”一個很多,“43×52厘米鋁袋”兩份,“45×45厘米氣帽”兩份,“密封證書”兩份,“ 80L纖維鼓“3批,”ARO被出口標籤“兩批。這並不是說變得不相容在任何驗收測試測試的決定,即管理狀態<br>,在當前時刻,該產品上面目前的標準和原料供應商和材料確定為有效。
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在接受重要A和B的原材料和材料時,對測試結果進行了檢查(下一頁)。 重要A和B的原料和材料,原藥"非洲酮"10批次,添加劑"玉米澱粉"2批,"羥丙基細胞"2批,"D-甘露醇"2批,"硬脂酸鎂"1批,"乙醇" 1 手,"晶體細胞"2 個批次,"阿拉伯橡膠粉(輸)"2個批次,"沉澱碳酸鈣"2手,"滑石(輸)"1手,"氧化鈦"2手,"純化白糖(輸)"1手,"油墨/灰色 NC-2/ 片劑"1批","拋光劑(卡瑙巴羅,薩拉西米蘇羅,二甲基聚矽氧烷和二氧化矽混合物"1批,散裝包裝材料"250g乾燥劑"4批,"35×61cm乙烯基" 袋"1手,"43×52cm鋁袋"2批,"45×45cm空氣帽"2手,"密封"2手,"80L纖維鼓"3手,"ARO出口標籤"2手。 任何接受度測試檢查都沒有不符合要求,確定為受控狀態。<br>從以上所述,目前,與產品的原材料和材料相關的現行標準和供應商確定為合理。
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對重要度A又B的原料及資料的接受時的考試檢驗的結果進行了査詢(下頁)。重要度A又B的原料及資料,原藥「afurokuaron」10批,添加劑「玉米澱粉」2批,「羥脯氨酸鎂」2批,「D-manitoru」2批,「硬脂酸鎂」1批,「乙醇」1批,「結晶芹2批、「阿拉伯橡膠末(輸)」2批、「沉降碳酸鈣」2批、「滑石(輸)」1批、「氧化鈦」2批、「精製白糖(輸)」1批、「墨水/灰NC-2/藥丸用」1批、「聚氨酸劑(carubaro,sarashimitsuro二氧化矽、二氧化矽混合物、一批包裝材料“250g乾燥劑”4批、“35×61cm塑胶袋”1批、“43×52cm鋁袋”2批、“45×45cm氣囊”2批、“封閉證”2批、“80L光纖鼓”3批、“ARO出口標籤”2批。無論在哪個考試檢查中,沒有不適合的,判定為管理狀態。<br>以上,在現階段,判定該產品的原料及資料所涉及的現行規格及供給者是妥當的。<br>
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