Rosiglitazone Maleate. Because ther

Rosiglitazone Maleate. Because there is no existing USP monograph for this drug substance, a new monograph based on validated methods ofanalysis is proposed. The liquid chromatographic procedures in the test for Organic Impurities and in the Assay, although different, are both basedon analyses performed with the Waters Symmetry C18 brand of L1 column. The typical retention times for rosiglitazone are about 5.3 min in theAssay and about 23 min in the test for Organic Impurities. The liquid chromatographic procedure in the test for Content of Maleic Acid is based onanalyses performed with the Waters Spherisorb SAXbrand of L14 column. The typical retention time for maleic acid is about 2.4 min.

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罗格列酮马来酸盐。由于该原料药没有现有的 USP 专论，因此 提出了一个基于经过验证的分析方法的新专论。有机杂质测试和测定中的液相色谱程序虽然不同，但都是基于 使用 Waters Symmetry C18 品牌的 L1 色谱柱进行的分析。罗格列酮的典型保留时间在测定中约为 5.3 分钟 ，在有机杂质测试中约为 23 分钟。马来酸含量测试中的液相色谱程序基于 使用 L14 柱的 Waters Spherisorb SAXbrand 进行的分析。马来酸的典型保留时间约为 2.4 分钟。

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马来酸罗格列酮。由于目前还没有关于这种药物的USP专论，因此一本基于经验证的方法的新专论 提出了分析建议。有机杂质测试和含量测定中的液相色谱程序虽然不同，但都是基于 使用Waters Symmetry C18品牌的L1柱进行分析。罗格列酮在培养基中的典型保留时间约为5.3分钟 含量测定和有机杂质测试约23分钟。马来酸含量测试中的液相色谱程序基于 使用L14柱的Waters Spherisorb SAXbrand进行分析。马来酸的典型保留时间约为2.4分钟。

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马来酸罗格列酮。因为没有关于该原料药的现有USP专论，所以基于已验证方法的新专论 提出分析。有机杂质检验和含量测定中的液相色谱程序虽然不同，但都是基于 使用Waters Symmetry C18品牌的L1色谱柱进行分析。罗格列酮在中的典型保留时间约为5.3分钟 化验和大约23分钟的有机杂质测试。马来酸含量测试中的液相色谱程序基于 使用L14色谱柱的Waters Spherisorb SAXbrand进行分析。马来酸的典型保留时间约为2.4分钟。

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