High associated risk to the busines

High associated risk to the business, personnel, or products. Examples include but are not limited to:‒ A product being found unfit for its intended use.‒ A misbranded product.‒ Regulatory risks possibly resulting in Product Action, FDA Warning Letter, or potential loss of ISO (International Standards Organization) registration or CE (Conformite Europeenne) mark.‒ Product safety or performance is / may be compromised.

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与业务，人员或产品相关的高风险。示例包括但不限于： found被发现不适合其预期用途的产品。 brand品牌错误的产品。 ‒监管风险可能导致产品行动，FDA警告信或可能丢失ISO（国际标准组织）注册或CE（欧洲合格认证）标志。 ‒产品的安全性或性能可能受到损害。

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业务、人员或产品相关风险较高。示例包括但不限于： •2012 发现产品不适合其预期用途。 ‒ 品牌错误的产品。 • 监管风险可能导致产品行动、FDA 警告信或 ISO（国际标准组织）注册或 CE（符合欧洲）标志的潜在损失。 ‒ 产品的安全性或性能可能受到损害。

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对业务、人员或产品的高相关风险。示例包括但不限于： ‒发现产品不适合其预期用途。 ‒品牌错误的产品。 ‒监管风险可能导致产品行动、FDA警告信或ISO（国际标准组织）注册或CE（符合欧洲标准）标志的潜在损失。 ‒产品安全或性能受到/可能受到影响。

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