B.4.6 Erlenmeyer flasks, 250 ml and

B.4.6 Erlenmeyer flasks, 250 ml and 500 ml capacityB.4.7Peristaltic or syringe pump, capable of delivering 0,01 ml/min.B.4.8 Vacuum pump, capable of maintaining a flow rate of 57 l/minB.5 B.4.6Erlenmeyer flasks, 250 ml and 500 ml capacity.B.4.7 Peristaltic or syringe pump, capable of delivering 0,01 ml/min.B.4.8 Vacuum pump, capable of maintaining a flow rate of 57 l/min.B.5Test specimens .B.6Preparation of bacterial challenge.B.7Procedure.B.8Calculation of bacterial fltration efficiency (BFE)B.9Test reportAnnex C (normative) Method for determination of breathability (differential pressure)C.1Prir.......C.2Test apparatus.C.2.1Mass flow meter(s) capable of measuring an airflow of 8 l/min.C.2.2Manometer, a differential manometer (water or digital). Individual manometers canalso be used. M1 is for the upstream pressure measurement and M2 is for thedownstream pressure measurement.C.2.3Electric vacuum pump including a pressure buffer tank.C.2.4 Valve permitting the adjustment of the flow rate.C.2.5 Sample holder.C.3Test specimens .C.4Procedure.C.5Calculation of differential pressure.C.6Test reportAnnex D (informative] Microbial cleanliness.D.1Sampling.D.2Testing.Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the essentialrequirements of Directive 93/42/EEC [1993 0JL 169] aimed to be coveredBibliographyB.6Preparation ofbacterial challengB.7ProcedureB.8Calculation of bacterial fltration efficiency (BFE)B.9Test reportAnnex C (normative) Method for determination of breathability (differential pressure].C.1PrincipleC.2Test apparatusC.2.1 Mass flow meter(s) capable of measuring an airflow of 8 l/min C.2.2 Manometer, a differential manometer (water or digital). Individual manometers canalso be used. M1 is for the upstream pressure measurement and M2 is for thedownstream pressure measurement.C.2.3 Electric vacuum pump including a pressure buffer tankC.2.4 Valve permitting the adjustment of the flow rateC.2.5 Sample hoereC.3Test specimensC.4 ProcedureC.5Calculation of differential pressureC.6Test reportAnnex D (informative] Microbial cleanliness.D.1Sampling D.2TestingAnnex ZA (informative] Relationship between this European Standard and the essentialrequirements of Directive 93/42/EEC [1993 0J L 169] aimed to be covered Bibliography

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B.4.6的锥形瓶中加入250ml和500ml容量 B.4.7Peristaltic或注射器泵，能够提供0,01毫升/分钟的。 B.4.8真空泵，能够维持57升/分钟的流速的 B.5 B.4.6 的锥形瓶中加入250ml和500ml的容量。 B.4.7蠕动或注射器泵，能够提供0,01毫升/分钟的。 B.4.8真空泵，能够保持57升/ min的流速的。 B.5 试样。 B.6 细菌挑战的准备。 B.7 程序。 B.8 的细菌fltration效率（BFE）计算 B.9 测试报告 附件C（规范）测定方法的透气性（差压） C.1 Prir ....... C.2 试验设备。 C.2.1 质量流量计（一个或多个）能够测量为8升/分钟的气流的。 C.2.2 压力计，差动压力计（水或数字的）。个人压力计可以 也可以使用。M1是为上游压力测量和M2是用于 下游压力测量。 C.2.3 电动真空泵，其包括压力缓冲箱。 C.2.4阀允许流量的调整。 C.2.5样品架。 C.3 试样。 C.4 程序。 C.5 差压的计算。 C.6 试验报告 附件d（资料]微生物清洁。 D.1 采样。 D.2 测试。 本欧洲标准和必要的附件之间ZA（信息）的关系 指令要求93/42 / EEC [1993 0JL 169]旨在覆盖 参考书目 B.6Preparation ofbacterial challeng B.7Procedure 的细菌fltration效率B.8Calculation（BFE） 乙.9Test报告 附件C（规范）测定方法的透气性（差压]的 C.1Principle C.2Test装置 C.2.1质量流量计（一个或多个）能够测量8升的气流的/分钟 C.2.2压力计，一个差动压力计（水或数字的）。个人压力计可以 也可以使用。M1为上游压力测量和M2是用于 下游压力的测量。 C.2.3电动真空泵，其包括压力缓冲罐 C.2.4阀允许流量的调整 C.2.5样品hoere C.3Test标本 C.4过程 差压C.5Calculation C.6Test报告 附件d（资料]微生物的清洁度。 D.1Sampling D.2Testing 附录ZA（资料]本欧洲标准和必要的关系 指令要求93/42 / EEC [1993 0J大号169]旨在覆盖 参考书目

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B.4.6 Erlenmeyer 烧瓶，250 毫升和 500 毫升容量 B.4.7Peristic 或注射器泵，能够输送 0，01 ml/min。 B.4.8 真空泵，能够保持 57 升/分钟的流速 B.5 B.4.6 埃伦迈尔烧瓶，250毫升和500毫升容量。 B.4.7 蠕动或注射器泵，能够输送 0，01 ml/min。 B.4.8 真空泵，能够保持 57 升/分钟的流速。 B.5 试样。 B.6 准备细菌挑战。 B.7 程序。 B.8 细菌飞落效率计算（BFE） B.9 测试报告 附件C（规范）确定透气性（差压）的方法 C.1 普里尔. C.2 测试装置。 C.2.1 质量流量计，能够测量 8 升/分钟的气流。 C.2.2 操纵计，差分测仪（水或数字）。单个操纵计可以 也使用。M1 用于上游压力测量，M2 用于 下游压力测量。 C.2.3 电动真空泵，包括压力缓冲罐。 C.2.4 阀允许调节流速。 C.2.5 样品支架。 C.3 试样。 C.4 程序。 C.5 差压的计算。 C.6 测试报告 附件D（信息性）微生物清洁度。 D.1 采样。 D.2 测试。 附件ZA（信息）本欧洲标准与基本标准之间的关系 指令 93/42/EEC 要求 [1993 0JL 169] 旨在涵盖 书目 B.6 制备细菌 B.7 程序 B.8 细菌飞落效率的计算（BFE） B.9测试报告 附件C（规范）确定透气性（差压）的方法。" C.1 原则 C.2测试仪器 C.2.1 质量流量计，能够测量 8 升/分钟的气流 C.2.2 操纵计，差分操纵计（水或数字）。单个操纵计可以 也使用。M1 用于上游压力测量，M2 用于 下游压力测量。 C.2.3 电动真空泵，包括压力缓冲罐 C.2.4 阀允许调节流速 C.2.5 样品蹄 C.3 测试试样 C.4 程序 C.5 差压的计算 C.6测试报告 附件D（信息性）微生物清洁度。 D.1采样 D.2 测试 附件ZA（信息性] 本欧洲标准与基本标准之间的关系 指令 93/42/EEC 要求 [1993 0J L 169] 旨在涵盖 书目

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B、 4.6锥形烧瓶，容量为250毫升和500毫升 B、 4.7蠕动泵或注射泵，能够输送0.01毫升/分钟。 B、 4.8真空泵，能保持57升/分的流量 B、 5B.4.6节 锥形烧瓶，容量为250毫升和500毫升。 B、 4.7蠕动泵或注射泵，能够输送0.01毫升/分钟。 B、 4.8真空泵，能保持57升/分钟的流量。 B、 5个 试样。 B、 6个 准备细菌挑战。 B、 7个 程序。 B、八 细菌过滤效率（BFE）的计算 B、 9个 试验报告 附录C（规范性附录）透气性（压差）测定方法 C、 1个 前。。。。。。。 C、 2个 试验装置。 C、 2.1款 质量流量计，能够测量8 l/min的气流。 C、 2.2款 压力计，差分压力计（水或数字）。单个压力计可以 也可使用。M1表示上游压力测量，M2表示 下游压力测量。 C、 2.3款 电动真空泵，包括压力缓冲罐。 C、 2.4允许调节流量的阀门。 C、 2.5样品架。 C、 3个 试样。 C、 4个 程序。 C、 5个 压差计算。 C、 6个 试验报告 附录D（资料性附录）微生物清洁度。 D、 1个 取样。 D、 2个 测试。 附录ZA（资料性附录）本欧洲标准与基本要求之间的关系 93/42/EEC指令[1993 0JL 169]的要求 参考文献 B、 6细菌挑战者的制备 B、 7程序 B、 8细菌过滤效率（BFE）计算 B、 9试验报告 附录C（规范性附录）透气性（压差）测定方法。 C、 1原则 C、 2试验装置 C、 2.1能够测量8 l/min气流的质量流量计 C、 2.2压力计，压差计（水或数字）。单个压力计可以 也可使用。M1表示上游压力测量，M2表示 下游压力测量。 C、 2.3包括压力缓冲罐的电动真空泵 C、 2.4允许调节流量的阀门 C、 2.5样品 C、 3试样 C、 4程序 C、 5压差计算 C、 6测试报告 附录D（资料性附录）微生物清洁度。 D、 1取样 D、 2测试 附录ZA（资料性附录）本欧洲标准与基本要求之间的关系 93/42/EEC指令[1993 0J L 169]的要求 参考文献

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