Background: Excessive maternal pre-

Background: Excessive maternal pre-pregnancy and gestational weight gain are related to pregnancy- and birth outcomes. The interpregnancy time window offers a unique opportunity to intervene in order to acquire a healthy lifestyle before the start of a new pregnancy.Methods: INTER-ACT is an e-health driven multicentre randomised controlled intervention trial targeting women at high risk of pregnancy- and birth related complications. Eligible women are recruited for the study at day 2 or 3 postpartum. At week 6 postpartum, participants are randomised into the intervention or control arm of the study. The intervention focuses on weight, diet, physical activity and mental well-being, and comprises face-to-face coaching, in which behavioural change techniques are central, and use of a mobile application, which is Bluetooth-connected to a weighing scale and activity tracker. The intervention is rolled out postpartum (4 coaching sessions between week 6 and month 6) and in a new pregnancy (3 coaching sessions, one in each trimester of pregnancy); the mobile app is used throughout the two intervention phases. Data collection includes data from the medical record of the participants (pregnancy outcomes and medical history), anthropometric data (height, weight, waist- and hip circumferences, skinfold thickness and body composition by bio-electrical impedance analysis), data from the mobile app (physical activity and weight; intervention group only) and questionnaires (socio-demographics, breastfeeding, food intake, physical activity, lifestyle, psychosocial factors and process evaluation). Medical record data are collected at inclusion and at delivery of the subsequent pregnancy. All other data are collected at week 6 and month 6 postpartum and every subsequent 6 months until a new pregnancy, and in every trimester in the new pregnancy. Primary outcome is the composite endpoint score of pregnancy-induced hypertension, gestational diabetes mellitus, caesarean section, and large-for-gestational-age infant in the subsequent pregnancy.Discussion: INTER-ACT is a unique randomised controlled lifestyle intervention trial in its implementation between pregnancies and during the subsequent pregnancy, with an e-health driven approach.

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背景：孕前过度妊娠和妊娠体重增加与妊娠和分娩结果有关。怀孕时间间隔为您提供了一个独特的机会，可以进行干预，以便在开始新的怀孕之前获得健康的生活方式。 方法：INTER-ACT是一项以电子健康为基础的多中心随机对照干预试验，主要针对处于高风险妊娠和分娩相关并发症的妇女。在产后第2天或第3天招募符合条件的女性进行研究。产后第6周，将参与者随机分为研究的干预或对照组。干预措施着重于体重，饮食，身体活动和心理健康，并包括面对面的指导（其中行为改变技术为中心）以及使用移动应用程序，该应用程序通过蓝牙连接到体重计和活动跟踪器。干预措施将在产后（第6周至第6个月之间进行4次辅导）和新妊娠（3次辅导，每三个月进行一次）中推出。在两个干预阶段中都会使用移动应用程序。数据收集包括参与者的病历数据（妊娠结局和病史），人体测量数据（身高，体重，腰围和臀围，皮褶厚度和通过生物电阻抗分析的身体成分），来自移动应用程序的数据（体力活动和体重；仅干预组）和问卷（社会人口统计学，母乳喂养，食物摄入，体力活动，生活方式，社会心理因素和过程评估）。病历数据在纳入和随后妊娠分娩时收集。所有其他数据在产后第6周和第6个月以及以后每6个月收集一次，直到再次怀孕，再在每次妊娠的每三个月收集一次。主要结局指标是妊娠高血压，妊娠糖尿病， 讨论：INTER-ACT是一项独特的随机对照生活方式干预试验，在妊娠之间以及随后的怀孕期间均采用电子卫生驱动方法进行。

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背景资料：孕前孕期和妊娠体重增加过多与妊娠和出生结果有关。怀孕间时间窗口提供了一个独特的机会进行干预，以便在新怀孕开始前获得健康的生活方式。 方法：INTER-ACT是一种以电子健康为导向的多中心随机对照干预试验，针对怀孕和出生相关并发症风险较高的妇女。符合条件的妇女在第2天或第3天被招募参加产后研究。在第6周产后，参与者被随机放入研究的干预或控制部门。干预的重点是体重、饮食、身体活动和心理健康，包括面对面的辅导，其中行为改变技术是核心，并使用移动应用程序，这是蓝牙连接到称重秤和活动跟踪器。干预措施在产后（第6周至第6个月之间进行4次辅导课程）和新怀孕期间（3次辅导，每三个月一次）：移动应用程序在整个两个干预阶段使用。数据收集包括来自参与者的病历（怀孕结果和病史）、人为数据（身高、体重、腰围和臀部周长、通过生物电阻抗分析的皮肤折叠厚度和身体组成）、来自移动应用的数据（仅限身体活动和体重;仅限干预组）和问卷（社会人口、母乳喂养、食物摄入、身体活动、生活方式、社会心理因素和过程评估）。医疗记录数据收集在包括和交付随后的怀孕。所有其他数据收集在第6周和第6个月产后，每6个月，直到新的怀孕，并在新怀孕的每三个月。主要结果是妊娠诱发的高血压、妊娠期糖尿病、剖腹产和妊娠期大婴儿的复合终点得分。 讨论：INTER-ACT是一种独特的随机对照生活方式干预试验，在怀孕期间和随后的怀孕期间实施，采用电子健康驱动的方法。

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背景：孕前和孕期体重增加过多与妊娠和分娩结局有关。怀孕间隔时间窗口提供了一个独特的机会进行干预，以便在新的怀孕开始前获得健康的生活方式。 方法：INTER-ACT是一项电子健康驱动的多中心随机对照干预试验，针对妊娠和分娩相关并发症的高危妇女。符合条件的妇女在产后第2天或第3天被招募参加研究。在产后第6周，参与者被随机分为干预组和对照组。干预措施侧重于体重、饮食、体力活动和心理健康，包括以行为改变技术为核心的面对面指导，以及使用蓝牙连接到体重秤和活动跟踪器的移动应用程序。干预措施在产后（第6周至第6个月之间进行4次辅导）和新妊娠（3次辅导，妊娠期每三个月进行一次）；移动应用程序在两个干预阶段使用。数据收集包括参与者病历数据（妊娠结局和病史）、人体测量数据（身高、体重、腰围和臀围、皮褶厚度和生物电阻抗分析的身体成分）、移动应用程序数据（体力活动和体重；仅限干预组）和问卷调查（社会人口统计学、母乳喂养、食物摄入、体力活动、生活方式、心理社会因素和过程评估）。在纳入时和随后妊娠分娩时收集病历数据。所有其他数据都是在产后第6周和第6个月收集的，以及在新妊娠前每6个月收集一次，以及在新妊娠的每三个月收集一次。主要结局是妊娠高血压综合终点评分，妊娠期糖尿病，剖腹产，以及随后妊娠的胎龄儿。 讨论：INTER-ACT是一项独特的随机对照的生活方式干预试验，在怀孕期间和随后的怀孕期间实施，采用电子健康驱动的方法。

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