Collect a pre-spent dialysate sample prior to initiating HD and then h的简体中文翻译

Collect a pre-spent dialysate sampl

Collect a pre-spent dialysate sample prior to initiating HD and then hourly dialysate samples(with aliquots)during dialysis and through the end of dialysis[6]Complete this assessment if Day 3 is the final, end-of-study visit for a subject.Because Periods 1 and 2 do not have to occur in sequence, the Day 3 may be a subject's end of study visit.Plasma Pharmacokinetic AssessmentsFor Groups 1 through 5, serial venous blood samples were collected for PK analysis at predose(0 hrs), 1.5 hrs(mid-infusion), 3 hrs(end of infusion), 3 hrs 15 min, 3 hrs 30 min, 3 hrs 45 min, 4 hrs, 5 hrs 6 hrs, 8 hrs, 10 hrs, 12 hrs, 24 hrs, and 48 hrs for all subjects as described in the Study Event Flow Charts(Table 9-1 and Table 9-2).All sample times for PK blood collections were relative to the start of study drug infusion.For the PK blood samples, the following deviation windows from the actual sampling times were permitted:> 4 hrs to 48 hrs,±5 minAfter collection of the blood samples for PK analyses, blood was centrifuged, and the plasma was collected.Plasma was diluted 1:1 with 3-(-N-morpholino)propanesulfonic acid(MOPS)buffer, thoroughly mixed, and frozen until samples were shipped to the bioanalytical laboratory.For Groups 1 through 4, serial urine samples for PK analysis were collected predose(0 hrs)and then post-dose over the intervals 0-4 hrs, 4-8 hrs, 8-12 hrs, 12-24 hrs, and 24-48 hrs. On Day 1, a single predose morning void was collected prior to dosing.Then, to begin the 0-4 hrs collection interval, subjects voided completely within 15 minutes prior to dosing.Subjects were encouraged to void at the end of each collection interval.If they voided at any time during the collection interval, the time was documented.For the urine samples at the end of each interval, the following deviation windows from the actual sampling times were permitted:After collection of urine samples for PK analysis, urine was refrigerated during the collection intervals.At the end of each interval, total urine volume was measured using a graduated cylinder and recorded.Within 30 minutes of urine collection, the urine was diluted 1:1 with MOPS buffer, thoroughly mixed, and frozen until samples were shipped to the bioanalytical laboratory.Dialysate Pharmacokinetic AssessmentsFor Group 5, dialysate aliquots were collected prior to HD initiation and then hourly during HD for the intervals 0-1 hrs, 1-2 hrs, 2-3 hrs, and 3 hrs-end of dialysis.At the end of each collection period, the dialysate sample was thoroughly mixed and weighed.Within 30 minutes of the collection period, a 10-mL aliquot was diluted 1:1 with MOPS buffer and frozen until samples were shipped to the bioanalytical laboratory.The outcome variables which assess the safety and tolerability of single-dose, meropenem and RPX7009 were AEs, SAEs, vital sign measurements, ECGs, physical examinations, and clinical laboratory tests.Assessment of AEs occurred from admission to the clinic center(Day -1)through the Follow
0/5000
源语言: -
目标语言: -
结果 (简体中文) 1: [复制]
复制成功!
在透析期间,通过透析结束收集之前发起HD,然后预用过的透析液样品每小时透析液样品(用等分试样)<br>[6]完成这种评估,如果第3天是最后,结束学习访问针对对象。<br>由于周期1和2不必按顺序发生,第3天可能是研究访对象的结束。<br>血浆药代动力学评估<br>通过5对于组1,收集串行静脉血样品在给药前PK分析(0小时),1.5小时(中输注),3个小时(输注结束),3个小时15分钟,3个小时30分钟,3个小时45分钟,4个小时,5个小时6个小时,8个小时,10个小时,12个小时,24个小时,和用于如在研究事件流程图所描述的所有受试者48个小时(表9-1和表9-2 )。<br>对于PK血液采集样本的所有时间是相对于研究药物输注的开始。<br>对于PK血样,从实际的采样时间下列偏差的窗口被允许:<br><br>> 4个小时至48个小时,±5分钟<br>血样用于PK的收集后分析,将血液离心,收集血浆。<br>血浆稀释1:1 3 - ( - N-吗啉代)丙磺酸(MOPS)缓冲液,充分混合,并冷冻直至样品被运到实验室生物分析。<br>为1〜4组,串行尿样PK分析收集给药前(0小时),然后在给药后在间隔0-4小时,4-8小时,8-12小时,12-24小时,和24- 48个小时。在第1天,单一的给药前的早晨空隙被给药之前收集的。<br>然后,为了开始0-4小时收集间隔,受试者给药之前空隙完全内15分钟。<br>受试者在每个收集时间间隔结束鼓励无效。<br>如果他们在收集间隔期间无效在任何时间,该时间记录。<br>对于尿液样品在每个时间间隔结束时,与实际的采样时间下列偏差的窗口被允许:<br>尿样PK分析的收集之后,尿液采集间隔期间冷藏。<br>在每个时间间隔结束时,使用量筒,测量并记录总尿量。<br>在尿液收集30分钟,尿液稀释1:1与MOPS缓冲液,充分混合,并冻结,直到样品被运到实验室生物分析。<br>透析液的药物动力学评估<br>对于组5,透析液的等分试样之前,HD引发HD过程中为间隔收集,然后每小时0-1小时,1-2小时,2-3小时,和透析3个小时后端。<br>在每个收集期结束时,透析液样品充分混合,并称重。<br>内收集30分钟内,有10毫升等分试样稀释1:1与MOPS缓冲液和冷冻直至样品被运到实验室生物分析。<br>该评估单剂量的安全性和耐受性的结果变量,美罗培南和RPX7009是不良事件,严重不良事件,生命体征测量,心电图,体格检查,临床实验室检查。<br>不良事件的评价从入院到诊疗中心(天-1)通过后续发生
正在翻译中..
结果 (简体中文) 2:[复制]
复制成功!
在开始HD之前收集预用透析样品,然后在透析期间和透析结束时每小时(用等分量)进行透析<br>[6]如果第 3 天是主题的最终学习结束访问,则完成此评估。<br>由于第 1 和第 2 节不必按顺序发生,因此第 3 天可能是主题的学习访问的结束。<br>血浆药代动力学评估<br>对于组 1 到 5,收集序列静脉血样本进行PK分析,在预剂量(0 小时),1.5 小时(中输液),3 小时(输液结束),3 小时 15 分钟,3 小时 30 分钟,3 小时 45 分钟,4 小时,5 小时 6 小时,8 小时,10 小时、12 小时、24 小时和 48 小时,所有科目均位于"学习事件流图"中(表 9-1 和表 9-2)中所述。<br>PK血液采集的所有样本时间都相对于研究药物输注的开始。<br>对于 PK 血液样本,允许以下与实际采样时间偏差的窗口:<br><br>• 4 小时到 48 小时,约 5 分钟<br>采集血液样本进行PK分析后,对血液进行离心,采集血浆。<br>用3-(-N-形态)丙烷酸(MOPS)缓冲液稀释等离子体1:1,彻底混合,并冷冻,直到样品送到生物分析实验室。<br>对于组 1 到 4,收集用于 PK 分析的序列尿样,然后每隔 0-4 小时、4-8 小时、8-12 小时、12-24 小时和 24-48 小时间隔内收集尿后样本。第1天,在剂量之前收集一个预剂量的早晨空隙。<br>然后,开始 0-4 小时的收集间隔,受试者在给分前 15 分钟内完全失效。<br>鼓励受试者在每个收集间隔结束时作空。<br>如果在收集间隔期间的任何时间它们失效,则记录时间。<br>对于每个间隔结束时的尿样,允许以下与实际采样时间的偏差窗口:<br>在收集尿样进行PK分析后,在收集间隔内冷藏尿液。<br>在每个间隔结束时,使用分级圆柱体测量总尿量并记录。<br>在收集尿液的30分钟内,尿液用MOPS缓冲液稀释1:1,彻底混合,并冷冻,直到样品被送到生物分析实验室。<br>透析药代动力学评估<br>对于第 5 组,透析无量分在 HD 启动之前收集,然后在 HD 期间每小时收集 0-1 小时、1-2 小时、2-3 小时和 3 小时透析结束的时间间隔。<br>在每个收集期结束时,透析样品被彻底混合和称重。<br>在收集期的30分钟内,用MOPS缓冲液稀释1:1的10mL等量,并冷冻,直到样品送到生物分析实验室。<br>评估单剂量、美乐和RPX7009的安全性和耐性的结果变量为AEs、SAEs、生命体征测量、心电危、体格检查和临床实验室测试。<br>从进入诊所中心(第-1天)到后续的AEs评估
正在翻译中..
结果 (简体中文) 3:[复制]
复制成功!
在开始透析前收集一份预先用过的透析液样本,然后在透析过程中和透析结束时收集每小时的透析液样本(含等份)<br>[6] 如果第3天是受试者的最后一次研究结束访问,则完成此评估。<br>由于第1和第2阶段不必按顺序进行,因此第3天可能是受试者的研究结束访问。<br>血浆药代动力学评价<br>如研究事件流程图(表9-1和表9-2)所述,在给药前(0小时)、1.5小时(中间注射)、3小时(注射结束)、3小时15分钟、3小时30分钟、3小时45分钟、4小时、5小时6小时、8小时、10小时、12小时、24小时和48小时收集所有受试者的连续静脉血样本进行PK分析。<br>PK采血的所有取样时间均与研究药物输注开始时间相关。<br>对于PK血样,允许与实际取样时间存在以下偏差窗口:<br>>4小时到48小时,±5分钟<br>采集血液样本进行PK分析后,离心血液,采集血浆。<br>血浆用3-(-N-吗啉)丙磺酸(MOPS)缓冲液按1:1稀释,充分混合,然后冷冻,直到样品运送到生物分析实验室。<br>对于第1组到第4组,在给药前(0小时)和给药后0-4小时、4-8小时、8-12小时、12-24小时和24-48小时收集一系列用于PK分析的尿液样本。第1天,在给药前收集一个单一的给药前晨间空隙。<br>然后,开始0-4小时的收集间隔,受试者在给药前15分钟内完全排尿。<br>鼓励受试者在每次收集间隔结束时无效。<br>如果它们在收集间隔期间的任何时间失效,则记录时间。<br>对于每个间隔结束时的尿液样本,允许出现以下与实际采样时间的偏差窗口:<br>收集尿液样本进行PK分析后,在收集间隔期内对尿液进行冷藏。<br>每次间隔结束时,用量筒测量总尿量并记录。<br>在收集尿液的30分钟内,用MOPS缓冲液将尿液按1:1稀释,充分混合,然后冷冻,直到样品被运送到生物分析实验室。<br>透析液药代动力学评价<br>对于第5组,透析开始前收集透析液等分,然后在透析过程中每隔0-1小时、1-2小时、2-3小时和3小时收集透析液等分。<br>在每个收集期结束时,透析液样品被完全混合并称重。<br>在收集期的30分钟内,用MOPS缓冲液将10毫升的等分试样按1:1稀释并冷冻,直到样品被运送到生物分析实验室。<br>评价单剂量美罗培南和RPX7009的安全性和耐受性的结果变量为AEs、SAEs、生命体征测量、ecg、体检和临床实验室检查。<br>从入院(第1天)到随访期间对不良事件的评估
正在翻译中..
 
其它语言
本翻译工具支持: 世界语, 丹麦语, 乌克兰语, 乌兹别克语, 乌尔都语, 亚美尼亚语, 伊博语, 俄语, 保加利亚语, 信德语, 修纳语, 僧伽罗语, 克林贡语, 克罗地亚语, 冰岛语, 加利西亚语, 加泰罗尼亚语, 匈牙利语, 南非祖鲁语, 南非科萨语, 卡纳达语, 卢旺达语, 卢森堡语, 印地语, 印尼巽他语, 印尼爪哇语, 印尼语, 古吉拉特语, 吉尔吉斯语, 哈萨克语, 土库曼语, 土耳其语, 塔吉克语, 塞尔维亚语, 塞索托语, 夏威夷语, 奥利亚语, 威尔士语, 孟加拉语, 宿务语, 尼泊尔语, 巴斯克语, 布尔语(南非荷兰语), 希伯来语, 希腊语, 库尔德语, 弗里西语, 德语, 意大利语, 意第绪语, 拉丁语, 拉脱维亚语, 挪威语, 捷克语, 斯洛伐克语, 斯洛文尼亚语, 斯瓦希里语, 旁遮普语, 日语, 普什图语, 格鲁吉亚语, 毛利语, 法语, 波兰语, 波斯尼亚语, 波斯语, 泰卢固语, 泰米尔语, 泰语, 海地克里奥尔语, 爱尔兰语, 爱沙尼亚语, 瑞典语, 白俄罗斯语, 科西嘉语, 立陶宛语, 简体中文, 索马里语, 繁体中文, 约鲁巴语, 维吾尔语, 缅甸语, 罗马尼亚语, 老挝语, 自动识别, 芬兰语, 苏格兰盖尔语, 苗语, 英语, 荷兰语, 菲律宾语, 萨摩亚语, 葡萄牙语, 蒙古语, 西班牙语, 豪萨语, 越南语, 阿塞拜疆语, 阿姆哈拉语, 阿尔巴尼亚语, 阿拉伯语, 鞑靼语, 韩语, 马其顿语, 马尔加什语, 马拉地语, 马拉雅拉姆语, 马来语, 马耳他语, 高棉语, 齐切瓦语, 等语言的翻译.

Copyright ©2024 I Love Translation. All reserved.

E-mail: