(1) clinical studies may not be ini

(1) clinical studies may not be initiated under this IND (“clinical hold”) or (2) certain restrictions apply to clinical studies under this IND (“partial clinical hold”). If we place your human studies on clinical hold, you will be notified in writing of the reasons and the information necessary to correct the deficiencies. In the event of such notification, you must not initiate or you must restrict such studies until you have submitted information to correct the deficiencies, and we have subsequently notified you that the information you submitted is satisfactory.

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（1）不得根据本IND发起临床研究（“临床搁置”），或（2）某些限制适用于本IND之下的临床研究（“部分临床搁置”）。如果我们将您的人体研究置于临床状态，则会以书面形式通知您原因和纠正缺陷所需的信息。如果发出此类通知，则在您提交纠正错误的信息之前，您不得启动或必须限制此类研究，并且我们随后通知您，您提交的信息令人满意。

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（1）临床研究不得根据本 IND（"临床保留"）或（2）适用于本 IND 下的临床研究（"部分临床保留"）进行某些限制。如果我们将您的人类研究搁置临床，我们将以书面形式通知您纠正缺陷所需的原因和信息。如果发生此类通知，您不得启动或必须限制此类研究，直到您提交信息以纠正缺陷，我们随后通知您您提交的信息是令人满意的。

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（1）临床研究不得根据本IND（“临床保留”）或（2）某些限制适用于本IND（“部分临床保留”）下的临床研究。如果我们将您的人体研究置于临床暂停状态，您将收到书面通知，说明原因和纠正缺陷所需的信息。在收到此类通知的情况下，您不得启动或限制此类研究，直到您提交了纠正缺陷的信息，并且我们随后通知您，您提交的信息令人满意。<br>

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