The study showsthat container closu

The study showsthat container closure integrity as determined by headspace analysis and vacuum decay is notcompromised for the “fogging” drug product vials for this model monoclonal antibody container using aworst-case model of lyophilized “neck-wet” vials.

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该研究表明 ， 对于使用 最坏情况的冻干“颈湿”小瓶模型的该模型单克隆抗体容器，“顶空”分析和真空衰减确定的容器密闭完整性不会受到“雾化”药品瓶的影响。

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研究表明 由头部空间分析和真空衰减决定的容器封口完整性不 妥协为"雾化"药物产品小瓶为这个模型单克隆抗体容器使用 最坏情况模型的冻干 "脖子湿" 小瓶。

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研究表明 由顶空分析和真空衰变确定的容器密封完整性不是 折衷的“雾化”药物产品瓶的这种型号的单克隆抗体容器使用 冻干“颈部湿”瓶的最坏情况模型。

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