A. For medical products in direct c

A. For medical products in direct contact with patients: a. Product biological evaluation tests (studies of cytotoxicity, systemic toxicity, pyrogenicity, sensitization, irritation or intracutaneous reactivity, genotoxicity, allergenicity, hemocompatibility, and carcinogenicity), in addition to the summary of the studies and tests, carried out.

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答：对于医疗产品直接接触患者：<br>一。产品生物学评价试验（细胞毒性、全身毒性、致热性、致敏性、刺激性或皮内反应性、遗传毒性、过敏性、血液相容性和致癌性的研究），以及所进行的研究和试验的总结。

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A.与患者直接接触的医疗产品：<br>a、产品生物学评价试验（细胞毒性、全身毒性、热原性、致敏性、刺激性或皮内反应性、遗传毒性、过敏性、血液相容性和致癌性研究），以及所进行的研究和试验总结。

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A.对于与患者直接接触的医疗产品:a.除了研究和试验总结外，还进行了产品生物评价试验(细胞毒性、全身毒性、热原性、致敏性、刺激性或皮内反应性、遗传毒性、过敏性、血液相容性和致癌性的研究)。

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