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•IN-USE PERIODIn these examples; th
•IN-USE PERIODIn these examples; the pharmacy bulk pack may be used for months while the ophthalmic eye-drop normally has a standard in-use period of 28 days or fewer. The eye-drop period of use is in agreement withguidance document CPMP/QWP/l59/962 and will be justified by the chemicalstability and the preservative efficacy demonstrated during ICH-compliant stability studies. This is noted in the introductory text to the Ph Eur antimicrobial preservative effectiveness test ,which declares that the tests provide proof of 'adequate protection from adverse effects tbat may arise from microbìal contamination or proliferation during storage and use of the preparation'. This interpretation seems to be one of the rare instances of agreement among pharmacopoeias on the subjecet of antimicrobial preservative efficacy testing.
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•在用时段<br>在这些实施例; 药房散装可用于个月，而在眼科滴眼剂通常具有标准的在用时段的28天或更少。使用滴眼剂期是在协议withguidance文件CPMP / QWP / L59 / 962，将由化学是合理的<br>稳定性和防腐效力期间ICH兼容稳定性研究证实。这是在介绍文字到欧洲药典抗微生物防腐剂有效性测试，用于表明测试提供“从可存储和使用制剂的过程中从微生物污染或扩散所引起TBAT不利影响足够的保护”的证据指出。这种解释似乎是协议上的抗菌防腐效果测试subjecet药典中的罕见实例之一。
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*使用期间<br>在这些示例中;药房散装包装可使用数月，而眼眼滴通常有28天或以下的标准使用期。眼滴使用期与指导性文档 CPMP/QWP/l59/962 一致，并且由化学品证明<br>稳定性和防腐剂有效性在符合ICH稳定性研究期间表现出来。这一点在Ph Eur抗菌防腐剂有效性测试的介绍性文本中指出，该测试提供了"在储存和使用制剂过程中微生物污染或扩散可能产生的不良影响的适当保护证据"。这种解释似乎是药典之间就抗菌防腐剂功效测试的子部分达成一致的例子之一。
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•使用期<br>在这些例子中，药房散装包装可使用数月，而眼科滴眼液的标准使用期通常为28天或更短。滴眼液的使用期限与指导文件CPMP/QWP/l59/962一致，并由化学品证明<br>ICH依从性稳定性研究中显示的稳定性和保存效果。这一点在欧洲药典抗菌防腐剂有效性测试的介绍性文本中有所说明，该测试声明，该测试提供了“充分保护tbat免受微生物污染或制剂在储存和使用过程中的扩散可能产生的不利影响”的证据。这一解释似乎是药典对抗菌防腐剂功效检测对象达成一致的罕见案例之一。
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