4.1.1 The factory shall have proced

4.1.1 The factory shall have procedural documents and working instructions to ensure proper implementation of an effective traceability system. All production data shall:

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4.1.1工厂应具有程序文件和工作说明，以确保正确实施有效的追溯系统。所有生产数据应：

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4.1.1 工厂应有程序文件和工作说明，以确保有效可追溯系统的适当实施。所有生产数据应：

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4.1.1 The factory shall have procedural documents and working instructions to ensure proper implementation of an effective traceability system. All production data shall:<br>

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