Data for the PK parameter AUC3-t, m

Data for the PK parameter AUC3-t, mesalazine prolonged release granules were comparable to the PENTASA polonged release tablets, with the 90% CI for ratio of treatment geometric means contained within the limit 80%‑125% range (90% CI: 96.69% [84.20 to 111.03], p=0.6843). The AUC0‑3 ratio and lower bound 90% CI below 80% and 90% CI being within BE range for AUC3-t suggests lower systemic mesalazine exposure with the mesalazine prolonged release granules in early times up to 3 hours and similar mesalazine exposure after 3 hours, as compared to the PENTASA prolonged release tablets.

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PK 参数 AUC3-t 的数据，美沙拉秦缓释颗粒与 PENTASA 缓释片相当，治疗几何平均值比率的 90% CI 包含在 80%-125% 范围内（90% CI：96.69% [84.20 至 111.03]，p = 0.6843）。AUC0-3 比率和下限 90% CI 低于 80% 和 90% CI 在 AUC3-t 的 BE 范围内表明，在 3 小时内使用美沙拉秦缓释颗粒的全身性美沙拉嗪暴露较低，3 小时后的美沙拉秦暴露相似小时，与 PENTASA 缓释片剂相比。

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PK参数AUC3-t、美沙拉秦缓释颗粒的数据与PENTASA波隆缓释片相当，治疗几何平均值比率的90%置信区间在80%-125%范围内（90%置信区间：96.69%[84.20-111.03]，p=0.6843）。AUC0-3比值和下限90%置信区间低于80%，90%置信区间在AUC3-t的BE范围内，这表明与PENTASA缓释片相比，美沙拉秦缓释颗粒在3小时内的早期和3小时后的系统性美沙拉秦暴露较低，美沙拉秦类似。

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药代动力学参数AUC3-t、美沙拉秦缓释颗粒的数据与PENTASA缓释片相当，治疗几何平均数比率的90%置信区间在80%-125%范围内(90%置信区间:96.69% [84.20至111.03]，p=0.6843)。与PENTASA缓释片剂相比，AUC3比率和低于80%的下限90%置信区间和90%置信区间在AUC3-t的BE范围内表明，美沙拉秦缓释颗粒早期的全身美沙拉秦暴露较低，可达3小时，3小时后美沙拉秦暴露相似。

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