13、报告的策划与实施深圳瑞光康泰科技有限公司的研发部组织策划。遵循公

13、报告的策划与实施深圳瑞光康泰科技有限公司的研发部组织策划。遵循公司的质量管理体系的7.3.10设计和开发更改的控制要求实施管理。最少在每年管理评审前应输出更新后PMF、文献检索和筛选工作信息和分析工作，最终根据分析结论做出是否进一步更改产品临床实质性等同报告。编制本报告者必须具备临床的专业知识者。

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13、报告的策划与实施 深圳瑞光康泰科技有限公司的研发部组织策划。遵循公司的质量管理体系的7.3.10设计和开发更改的控制要求实施管理。最少在每年管理评审前应输出更新后PMF、文献检索和筛选工作信息和分析工作，最终根据分析结论做出是否进一步更改产品临床实质性等同报告。 编制本报告者必须具备临床的专业知识者。

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13. Planning and implementation of the report The R & D Department of Shenzhen Ruiguang Kangtai Technology Co., Ltd. Follow the company's quality management system 7.3.10 design and development change control requirements to implement management. At least before the annual management review, the updated PMF, literature retrieval and screening information and analysis work should be output, and the final report on whether to further change the clinical substantial equivalence of the product should be made according to the analysis conclusion. The author of this report must have clinical expertise.

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