o Name of the product, active subst

o Name of the product, active substance and approved indication of the producto Relevant information on the safety concern “Gastroinstestinal toxicity (diarrhea)” (e.g. seriousness, severity, frequency, time to onset, duration, reversibility of the AE as applicable)o Details of the population at higher risk for the safety concerno Key message to convey in patients counselling on how to prevent and minimise Gastrointestinal toxicity through appropriate monitoring and management:

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Ø产品，活性物质的产品名称和批准的指示 o在安全问题“Gastroinstestinal毒性（腹泻）”相关信息（例如严重性，严重程度，频率，发作时间，持续时间，可逆性AE如适用） Ø在对安全问题的风险较高的人群的详细信息 o键消息给患者传达辅导如何防止和减少通过适当的监测和管理胃肠道反应：

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o 产品名称、活性物质和经批准的产品指示 o 有关安全关注的"胃肠毒性（腹泻）"的相关信息（例如，AE 的严重程度、严重程度、频率、发病时间、持续时间、可逆性（如适用） o 安全关注风险较高的人口详情 o 通过适当的监测和管理，在患者咨询中传达有关如何预防和减少胃肠道毒性的关键信息：

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o产品名称、活性物质和批准的产品标示 o关于安全问题“胃肠道毒性（腹泻）”的相关信息（如严重性、严重性、频率、发病时间、持续时间、不良事件的可逆性，如适用） o安全风险较高人群的详细信息 o通过适当的监测和管理，向患者传达如何预防和减少胃肠道毒性的咨询信息：

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