Therefore, it is important that our

Therefore, it is important that our results are verified ina broader and more diverse patient population. However,it is possible that NASH patients with advanced fibrosisand significant comorbidities would have even lowerPRO scores; the impact of cirrhosis to PROs may also bedifferent, ie, exacerbated or masked, in the presence ofother conditions. In addition, the use of a number ofPROs could theoretically increase the risk of gettingfalse-positive findings, although we believe that this isunlikely because of the consistency of reported trendsacross multiple outcomes as observed in our study.Finally, at present, we do not have longitudinal data thatwould link progression or regression of NASH andfibrosis to changes in PRO scores. In this context, it isimportant to note that a preliminary report from a phase2 study of the same drug suggested superior PRO scoresin patients who had their fibrosis improved37; becausethe present phase 3 studies are still ongoing, therespective on-treatment and post-treatment PRO datawith reference to the disease dynamics will be reportedin the future

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因此，重要的是我们的结果在更广泛和更多样化的患者群体中得到验证。然而， 患有晚期纤维化和严重合并症的 NASH 患者的PRO 评分 可能会更低； 肝硬化对 PRO 的影响也可能 不同，即在存在 其他情况的情况下会加剧或掩盖。此外，理论上，使用多个PRO 可能会增加获得假阳性结果 的风险，尽管我们认为这种情况不太可能发生，因为我们研究中观察到的多种结果的报告趋势具有一致性。最后，目前我们没有纵向数据可以将 NASH 和纤维化的进展或消退与 PRO 评分的变化联系起来。在这种情况下，值得注意的是，同一药物的 2期研究的初步报告表明，纤维化得到改善的患者的 PRO 评分更高37；由于目前3期研究仍在进行中，治疗中和治疗后的PRO数据参考疾病动态将在未来报告

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因此，我们的结果在 更广泛、更多样化的患者群体。然而 NASH患者有可能患有晚期纤维化 显著的合并症会更低 PRO分数；肝硬化对PROs的影响也可能是 不同的 其他条件。此外，使用了一些 PROs理论上会增加患 假阳性结果，尽管我们认为这是 不太可能，因为报告的趋势一致 在我们的研究中观察到的多种结果。 最后，目前，我们没有纵向数据 将NASH的进展或消退与 纤维化对PRO评分的变化。在这种情况下 需要注意的是，一个阶段的初步报告 2项相同药物的研究表明PRO得分较高 在纤维化改善的患者中37；因为 目前的第三阶段研究仍在进行中 respec

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因此，在中验证我们的结果非常重要 更广泛、更多样化的患者群体。然而， 有可能晚期纤维化的NASH患者 显著的共病率甚至会更低 PRO分数；肝硬化对PROs的影响也可能是 不同的，即，加剧或掩盖，在存在 其他条件。此外，使用了一些 从理论上讲，赞成者会增加 假阳性的发现，尽管我们认为这是 不太可能，因为报告的趋势一致 在我们的研究中观察到的多种结果。 最后，目前我们没有纵向数据 将纳什均衡的进展或倒退与 PRO评分变化导致的纤维化。在这种情况下，它是 需要注意的是，一个阶段的初步报告 2对同一药物的研究表明PRO得分更高 在纤维化得到改善的患者中37；因为 目前3期研究仍在进行中 相应的治疗前和治疗后PRO数据 参考疾病动态将被报告 在将来

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