This procedure has been challenged

This procedure has been challenged by some investigators, viewing as an interference of their medical judgment and some of them will not agree to doso. The investigator thinks the sponsor's medical monitor could only advise on trial related medical questions but not make decision for them, this procedure could possibly violate GCP. However, in that case, the sponsor is asking to document as "major PD".

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这个过程已经被一些研究者质疑，观看他们的医学判断的干扰，有些人不会同意做<br>这样。研究者认为，赞助商的医疗监护仪只能劝审判有关的医疗问题，但不能使决策对他们来说，这个过程可能可能违反GCP。然而，在这种情况下，保荐人被要求记录为“重大PD”。

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这个程序受到一些研究者的质疑，他们认为这是对他们的医疗判断的干扰，他们中的一些人不会同意这样做<br>所以。研究者认为，发起人的医疗监督员只能就与试验相关的医疗问题提供建议，而不能为他们做出决定，这种程序可能会违反GCP。但是，在这种情况下，发起人要求以"主要 PD"进行记录。

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这一程序受到一些调查人员的质疑，认为这是对他们的医学判断的干扰，有些人不同意这样做<br>所以。研究者认为主办方的医疗监督只能就与试验相关的医疗问题提供建议，而不能做出决定，这一程序可能违反GCP。然而，在这种情况下，担保人要求记录为“主要PD”。<br>

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