3-4.ノルフロキサシン錠ノルフロキサシン200mg 錠について、溶出試験を実施した。(1)試験製剤試験に用いたノルフロキサシン錠は14 製的简体中文翻译

3-4.ノルフロキサシン錠ノルフロキサシン200mg 錠について、溶出

3-4.ノルフロキサシン錠ノルフロキサシン200mg 錠について、溶出試験を実施した。(1)試験製剤試験に用いたノルフロキサシン錠は14 製剤(先発品1 製剤及びジェネリック医薬品13 製剤)であり、製剤一覧を表7 に示した。製剤No.1 が先発製剤である。(2)溶出試験結果各試験液における溶出曲線を図14~17 に示した。ノルフロキサシン200mg 錠の公的溶出規格は、溶出試験第2 液を試験液として、毎分50 回転で試験を行うとき、60 分後の溶出率が75%以上であり、すべての製剤が規格に適合した。先発製剤No.1 とオレンジブックの溶出挙動を比較すると、先発製剤No.1 の溶出が速い傾向が認-4 -められたが、類似であると判断された。ジェネリック製剤とオレンジブックの溶出挙動を比較すると、pH1.2 では、製剤No.2、4、8、10において、 pH4.0 ではNo.8 においていずれも類似の許容範囲を超えていた。pH6.8 および水では、No.7 が許容範囲にないと判断された。その他の製剤はすべて類似の許容範囲内であった。なお、類似性が疑わしい結果となった製剤のうち、No.2、4、7、10 は、すでに発売中止、承認整理を進めており、No.8 では処方あるいは製法の一部変更を予定している。
0/5000
源语言: -
目标语言: -
结果 (简体中文) 1: [复制]
复制成功!
3-4。诺氟沙星片<br>对200毫克诺氟沙星片进行溶出度测试。<br>(1)试验制剂试验中<br>使用了14种诺氟沙星片剂(1种原药品和13种仿制药)<br>,表7列出了该药品。配方1是原始配方。<br>(2)溶出度测试结果<br>每种测试溶液的溶出曲线如图14-17所示。<br>诺氟沙星200 mg片剂的官方溶出度标准是,<br>以第二种溶出度测试液为测试液以50 rpm 进行测试时,60分钟后的溶出率为75%或更高。是的 <br>比较起始配方1号和橙皮书,开始筹备1号被认证的更快趋势溶解的溶解行为<br>-4 - <br>而是因为,被确定为类似。<br>比较通用药物和橙皮书在pH 1.2时,Nos。2、4、8 <br>和10以及pH 4.0时的溶解行为均超出了相似的允许范围。在pH 6.8和水下,<br>判断7号在可接受范围之外。所有其他配方均在相似的公差范围内。<br>在具有类似可疑结果的产品中,第2、4、7和10号已经停产以进行营销,并且正在审批<br>中。是
正在翻译中..
结果 (简体中文) 2:[复制]
复制成功!
3-4. 诺氟沙星片剂<br>对于诺氟沙星200mg片剂,进行了洗脱试验。<br>(1) 测试配方<br>用于测试的诺氟沙星片剂为 14 种配方(先发产品 1 配方和仿制药 13 配方)<br>表 7 显示了配方列表。 配方 1 是初始配方。<br>(2) 洗脱测试结果<br>图14-17显示了每个测试溶液中的洗脱曲线。<br>诺氟沙星200mg片剂的公共洗脱标准,洗脱试验第二液体作为测试溶液,每分钟50次旋转<br>在 进行测试时,60 分钟后的洗脱率为 75% 以上,所有配方均符合标准。<br>比较首发制剂1号和橙皮书的洗脱行为,观察到首次制剂1号的洗脱趋势<br>-4 -<br>被认为是相似的。<br>将通用配方与橙色书籍的洗脱行为进行比较,pH1.2 中,配方 No.2、4、8 和 10<br>在 pH4.0 中,8 号都超过了类似的容差。 在 pH6.8 和水中,<br>第 7 号被确定为不公差。 所有其他制剂均在类似的公差范围内。<br>此外,在导致相似性可疑的配方中,第 2 号、4、7 和 10 已停止发布,批准<br>我们正在组织,我们计划在第 8 号中对配方或配方进行一些更改。
正在翻译中..
结果 (简体中文) 3:[复制]
复制成功!
3-4.去甲氧沙星片<br>对去甲环素200mg片进行了溶出试验。<br>(1)试验制剂<br>试验用的去甲氧沙辛片是14种制剂(先发产品1制剂及非专利药品13制剂)<br>表7所示为制剂一览表。制剂No.1是先发制剂。<br>(2)溶出测试结果<br>各测试液中的溶出曲线如图14~17所示。<br>公溶出标准是将溶出试验第2液作为试验液,每分钟旋转50次<br>进行试验时,60分钟后的溶出率在75%以上,所有制剂均符合规格。<br>比较先发制剂No.1和橙色书本的溶出行为,发现先发制剂No.1溶出速度快<br>-4-<br>但是被判断为类似。<br>在pH1.2中,将Genesric制剂与橙色书本的溶出行为进行比较,发现制剂No.2、4、8、10<br>中,pH4.0中的No.8都超过了类似的容许范围。pH6.8及水,<br>判断为No.7不在容许范围内。其他制剂都在类似的允许范围内。<br>另外,在疑似类似性的结果的制剂中,No.2、4、7、10已经停止发售、批准<br>正在进行整理,No.8预计将变更部分处方或制法。
正在翻译中..
 
其它语言
本翻译工具支持: 世界语, 丹麦语, 乌克兰语, 乌兹别克语, 乌尔都语, 亚美尼亚语, 伊博语, 俄语, 保加利亚语, 信德语, 修纳语, 僧伽罗语, 克林贡语, 克罗地亚语, 冰岛语, 加利西亚语, 加泰罗尼亚语, 匈牙利语, 南非祖鲁语, 南非科萨语, 卡纳达语, 卢旺达语, 卢森堡语, 印地语, 印尼巽他语, 印尼爪哇语, 印尼语, 古吉拉特语, 吉尔吉斯语, 哈萨克语, 土库曼语, 土耳其语, 塔吉克语, 塞尔维亚语, 塞索托语, 夏威夷语, 奥利亚语, 威尔士语, 孟加拉语, 宿务语, 尼泊尔语, 巴斯克语, 布尔语(南非荷兰语), 希伯来语, 希腊语, 库尔德语, 弗里西语, 德语, 意大利语, 意第绪语, 拉丁语, 拉脱维亚语, 挪威语, 捷克语, 斯洛伐克语, 斯洛文尼亚语, 斯瓦希里语, 旁遮普语, 日语, 普什图语, 格鲁吉亚语, 毛利语, 法语, 波兰语, 波斯尼亚语, 波斯语, 泰卢固语, 泰米尔语, 泰语, 海地克里奥尔语, 爱尔兰语, 爱沙尼亚语, 瑞典语, 白俄罗斯语, 科西嘉语, 立陶宛语, 简体中文, 索马里语, 繁体中文, 约鲁巴语, 维吾尔语, 缅甸语, 罗马尼亚语, 老挝语, 自动识别, 芬兰语, 苏格兰盖尔语, 苗语, 英语, 荷兰语, 菲律宾语, 萨摩亚语, 葡萄牙语, 蒙古语, 西班牙语, 豪萨语, 越南语, 阿塞拜疆语, 阿姆哈拉语, 阿尔巴尼亚语, 阿拉伯语, 鞑靼语, 韩语, 马其顿语, 马尔加什语, 马拉地语, 马拉雅拉姆语, 马来语, 马耳他语, 高棉语, 齐切瓦语, 等语言的翻译.

Copyright ©2024 I Love Translation. All reserved.

E-mail: